Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie voor de kennis van risicofactoren die verband houden met borstkanker bij vrouwen (Mamanut)

Observationeel onderzoek om de risicofactoren te begrijpen die verband houden met borstkanker bij vrouwen met een recente diagnose in de Gemeenschap van Madrid

Borstkanker is de meest voorkomende tumor bij westerse vrouwen. In Spanje worden jaarlijks ongeveer 26.000 nieuwe borstkankers vastgesteld. Dit type tumor neemt wereldwijd toe met een toename van agressieve neoplasmata bij jonge vrouwen. Er zijn enkele risicofactoren die verantwoordelijk zijn voor deze wereldwijde toename: levensstijl, dieet en lichaamsgewicht, vooral bij postmenopauzale vrouwen.

Sommige celmutaties, vooral in de BRCA1-, BRCA2- en p53-genen, worden in verband gebracht met een zeer hoog risico op dit type kanker. Sommige auteurs hebben de bijdrage van verschillende beïnvloedbare risicofactoren aan de wereldwijde last van borstkanker berekend en zij concludeerden dat 21% van alle sterfgevallen door borstkanker te wijten is aan alcoholgebruik, overgewicht en obesitas en gebrek aan lichaamsbeweging. Tegenwoordig zijn er geen specifieke studies in de Gemeenschap van Madrid die zijn ontworpen om de risicofactoren in verband met borstkanker te kennen.

Om deze reden wordt voorgesteld om een ​​observationele studie uit te voeren die gedetailleerde informatie verzamelt over voedingsgewoonten, genetische factoren en levenskwaliteit van een groep vrouwen met een recente diagnose in de pre- of postoperatieve fase.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Opslag van biologisch monster in het ziekenhuis.
  2. Kenmerken van de borstpathologie van de patiënt.
  3. Studie van bijkomende pathologieën.
  4. Dieetstudie: vragenlijst "Frequentie van voedselconsumptie" die verwijst naar de eetgewoonten van het afgelopen jaar voordat borstkanker werd vastgesteld.
  5. Bewegingsonderzoek in het jaar voorafgaand aan de diagnose borstkanker.
  6. Antropometrische studie: gewicht, omvang, tailleomtrek en lichaamssamenstelling (% Vetmassa,% Magere massa,% Lichaamsvocht).
  7. Studie van andere risicofactoren van borstkanker: leeftijd, familiegeschiedenis, reproductieve geschiedenis, gebruikte medicijnen...
  8. Biochemische studie: biochemische variabelen van de laatste bloedanalyse uitgevoerd bij de vrijwilliger in het ziekenhuiscentrum.
  9. Speekselverzameling om door te gaan met de genetische analyse.
  10. Verzameling van ontlastingsmonster om de microbiota-studie uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28046
        • Institute for Health Research IdiPAZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een recente diagnose van borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met een borsttumor (Fase I, II of III). Zich in een van de volgende gevallen bevinden:

    1. Patiënt die nog geen behandeling heeft gehad en de commissie heeft besloten dat als eerste behandeling chemo of bestraling krijgt.
    2. Patiënt die net een operatie heeft ondergaan en wacht op een adjuvante behandeling met chemo of radiotherapie.
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met stadium IV ziekte.
  • Geassocieerde eetstoornissen.
  • Patiënten met dementie, geestesziekte of verminderde cognitieve functie.
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsgewoonten van een groep vrouwen met pre- en postoperatieve borstkanker
Tijdsspanne: Zes maanden

Frequentie van consumptie van voedselvragenlijst verwijzend. De frequentie varieert tussen één keer per dag en één keer per maand voor elk type voedsel gedurende de laatste 6 maanden.

tot het laatste jaar van de eetgewoonten van de vrijwilliger voordat de diagnose borstkanker werd gesteld

Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI-2842

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasma Vrouw

3
Abonneren