Studio per la conoscenza dei fattori di rischio associati al cancro al seno nelle donne (Mamanut)
Studio osservazionale per comprendere i fattori di rischio associati al cancro al seno nelle donne con una diagnosi recente presso la Comunità di Madrid
Il cancro al seno è il tumore più frequente nelle donne occidentali. In Spagna vengono diagnosticati circa 26.000 nuovi tumori al seno ogni anno. Questo tipo di tumore è in aumento in tutto il mondo con un aumento delle neoplasie aggressive nelle giovani donne. Ci sono alcuni fattori di rischio responsabili di questo aumento globale: lo stile di vita, la dieta e il peso corporeo soprattutto nelle donne in postmenopausa.
Alcune mutazioni cellulari, in particolare nei geni BRCA1, BRCA2 e p53, sono associate a un rischio molto elevato di questo tipo di cancro. Alcuni autori hanno calcolato il contributo di vari fattori di rischio modificabili al peso globale del cancro al seno e hanno concluso che il 21% di tutti i decessi per cancro al seno sono attribuibili al consumo di alcol, al sovrappeso e all'obesità e alla mancanza di attività fisica. Al giorno d'oggi, nella Comunità di Madrid non esistono studi specifici volti a conoscere i fattori di rischio legati al cancro al seno.
Per questo motivo si propone di realizzare uno studio osservazionale che raccolga informazioni dettagliate su abitudini alimentari, fattori genetici e qualità di vita di un gruppo di donne con diagnosi recente in fase pre o post-chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Conservazione del campione biologico presso l'Ospedale.
- Caratteristiche della patologia mammaria della paziente.
- Studio delle patologie concomitanti.
- Studio dietetico: questionario "Frequency of Food Consumption" riferito alle abitudini alimentari dell'ultimo anno prima della diagnosi di cancro al seno.
- Studio dell'attività fisica nell'anno precedente alla diagnosi di cancro al seno.
- Studio antropometrico: peso, taglia, circonferenza vita e composizione corporea (% Massa grassa,% Massa magra,% Acqua corporea).
- Studio di altri fattori di rischio del cancro al seno: età, storia familiare, storia riproduttiva, farmaci consumati...
- Studio biochimico: variabili biochimiche dell'ultima analisi del sangue eseguita sul volontario nel centro ospedaliero.
- Raccolta della saliva per procedere con l'analisi genetica.
- Raccolta di campioni di feci per effettuare lo studio del microbiota.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne più anziane di 18 anni
Pazienti di nuova diagnosi con tumore al seno (Fase I, II o III). Essere in uno dei seguenti casi:
- Paziente che non ha ancora ricevuto alcun trattamento e il comitato ha deciso che come primo trattamento riceverà chemio o radioterapia.
- Paziente che ha appena subito un intervento chirurgico ed è in attesa di iniziare il trattamento adiuvante con chemio o radioterapia.
- Firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia in stadio IV.
- Disturbi alimentari associati.
- Pazienti con demenza, malattia mentale o ridotta funzione cognitiva.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abitudini alimentari di un gruppo di donne con carcinoma mammario pre e post-chirurgico
Lasso di tempo: Sei mesi
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Frequenza del consumo di riferimento al questionario alimentare. La frequenza varia tra una volta al giorno e una volta al mese per ogni tipo di alimento negli ultimi 6 mesi. all'ultimo anno di abitudini alimentari del volontario prima che gli fosse diagnosticato il cancro al seno |
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI-2842
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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