Estudio para el conocimiento de los factores de riesgo asociados al cáncer de mama en mujeres (Mamanut)
Estudio observacional para conocer los factores de riesgo asociados al cáncer de mama en mujeres con diagnóstico reciente en la Comunidad de Madrid
El cáncer de mama es el tumor más frecuente en las mujeres occidentales. En España se diagnostican cada año unos 26.000 nuevos cánceres de mama. Este tipo de tumor está aumentando a nivel mundial con un aumento de neoplasias agresivas en mujeres jóvenes. Hay algunos factores de riesgo responsables de este aumento global: el estilo de vida, la dieta y el peso corporal, especialmente en mujeres posmenopáusicas.
Algunas mutaciones celulares, especialmente en los genes BRCA1, BRCA2 y p53, se asocian con un riesgo muy elevado de padecer este tipo de cáncer. Algunos autores han calculado la contribución de varios factores de riesgo modificables a la carga global del cáncer de mama y concluyeron que el 21% de todas las muertes por cáncer de mama son atribuibles al consumo de alcohol, el sobrepeso y la obesidad y la falta de actividad física. En la actualidad, no existen estudios específicos en la Comunidad de Madrid destinados a conocer los factores de riesgo relacionados con el cáncer de mama.
Por ello, se propone realizar un estudio observacional que recopile información detallada sobre hábitos alimentarios, factores genéticos y calidad de vida de un grupo de mujeres con diagnóstico reciente en fase pre o posquirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Almacenamiento de muestra biológica en el Hospital.
- Características de la patología mamaria de la paciente.
- Estudio de patologías concomitantes.
- Estudio dietético: Cuestionario "Frecuencia de Consumo de Alimentos" referente a los hábitos alimentarios del último año antes de haber sido diagnosticado de cáncer de mama.
- Estudio de actividad física en el año previo al diagnóstico de cáncer de mama.
- Estudio antropométrico: peso, talla, perímetro de cintura y composición corporal (% masa grasa, % masa magra, % agua corporal).
- Estudio de otros factores de riesgo de cáncer de mama: edad, antecedentes familiares, antecedentes reproductivos, medicamentos consumidos...
- Estudio bioquímico: variables bioquímicas del último análisis de sangre realizado al voluntario en el centro hospitalario.
- Recogida de saliva para proceder al análisis genético.
- Recogida de muestra de heces para realizar el estudio de microbiota.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
Pacientes recién diagnosticadas con un tumor de mama (Fase I, II o III). Estar en uno de los siguientes casos:
- Paciente que aún no ha recibido ningún tratamiento y el comité ha decidido que como primer tratamiento recibirá quimio o radioterapia.
- Paciente que acaba de ser intervenido quirúrgicamente y está a la espera de iniciar tratamiento adyuvante con quimio o radioterapia.
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad en estadio IV.
- Trastornos de la conducta alimentaria asociados.
- Pacientes con demencia, enfermedad mental o función cognitiva disminuida.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hábitos alimentarios de un grupo de mujeres con cáncer de mama pre y posquirúrgico
Periodo de tiempo: Seis meses
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Frecuencia de consumo de alimentos referente al cuestionario. La frecuencia varía entre una vez al día y una vez al mes para cada tipo de alimento durante los últimos 6 meses. al último año de hábitos alimentarios de la voluntaria antes de ser diagnosticada con cáncer de mama |
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-2842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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