Étude pour la connaissance des facteurs de risque associés au cancer du sein chez la femme (Mamanut)
Étude observationnelle pour comprendre les facteurs de risque associés au cancer du sein chez les femmes ayant un diagnostic récent dans la Communauté de Madrid
Le cancer du sein est la tumeur la plus fréquente chez les femmes occidentales. En Espagne, environ 26 000 nouveaux cancers du sein sont diagnostiqués chaque année. Ce type de tumeur est en augmentation dans le monde avec une augmentation des néoplasmes agressifs chez les jeunes femmes. Certains facteurs de risque sont responsables de cette augmentation globale : le mode de vie, l'alimentation et le poids corporel, en particulier chez les femmes ménopausées.
Certaines mutations cellulaires, notamment dans les gènes BRCA1, BRCA2 et p53, sont associées à un risque très élevé de ce type de cancer. Certains auteurs ont calculé la contribution de divers facteurs de risque modifiables au fardeau mondial du cancer du sein, et ils ont conclu que 21 % de tous les décès par cancer du sein sont attribuables à la consommation d'alcool, au surpoids et à l'obésité, et au manque d'activité physique. De nos jours, il n'y a pas d'études spécifiques dans la Communauté de Madrid visant à connaître les facteurs de risque liés au cancer du sein.
Pour cette raison, il est proposé de réaliser une étude observationnelle qui recueille des informations détaillées sur les habitudes alimentaires, les facteurs génétiques et la qualité de vie d'un groupe de femmes avec un diagnostic récent en phase pré ou post-chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Stockage des échantillons biologiques à l'hôpital.
- Caractéristiques de la pathologie mammaire de la patiente.
- Etude des pathologies concomitantes.
- Etude diététique : Questionnaire "Fréquence de consommation alimentaire" faisant référence à la dernière année d'habitudes alimentaires avant le diagnostic de cancer du sein.
- Étude de l'activité physique au cours de l'année précédant le diagnostic de cancer du sein.
- Étude anthropométrique : poids, taille, tour de taille et composition corporelle (% Masse grasse, % Masse maigre, % Eau corporelle).
- Etude des autres facteurs de risque du cancer du sein : âge, antécédents familiaux, antécédents reproductifs, médicaments consommés...
- Etude biochimique : variables biochimiques de la dernière analyse sanguine réalisée sur le volontaire au centre hospitalier.
- Collecte de salive pour procéder à l'analyse génétique.
- Prélèvement d'échantillon de selles pour réaliser l'étude du microbiote.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de plus de 18 ans
Patients nouvellement diagnostiqués avec une tumeur du sein (Phase I, II ou III). Être dans l'un des cas suivants :
- Patient qui n'a pas encore reçu de traitement et dont le comité a décidé qu'il recevra comme premier traitement une chimiothérapie ou une radiothérapie.
- Patient venant d'être opéré et en attente de début de traitement adjuvant par chimio ou radiothérapie.
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie de stade IV.
- Troubles alimentaires associés.
- Patients atteints de démence, de maladie mentale ou d'une fonction cognitive réduite.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes alimentaires d'un groupe de femmes atteintes d'un cancer du sein pré et post-chirurgical
Délai: Six mois
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Questionnaire de fréquence de consommation d'aliments référant. La fréquence varie entre une fois par jour et une fois par mois pour chaque type d'aliment au cours des 6 derniers mois. à la dernière année des habitudes alimentaires du volontaire avant le diagnostic de cancer du sein |
Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-2842
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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