Estudo para o Conhecimento dos Fatores de Risco Associados ao Câncer de Mama em Mulheres (Mamanut)
Estudo Observacional para Compreender os Fatores de Risco Associados ao Cancro da Mama em Mulheres com Diagnóstico Recente na Comunidade de Madrid
O câncer de mama é o tumor mais frequente em mulheres ocidentais. Na Espanha, cerca de 26.000 novos cânceres de mama são diagnosticados a cada ano. Este tipo de tumor está aumentando em todo o mundo com aumento de neoplasias agressivas em mulheres jovens. Existem alguns fatores de risco responsáveis por esse aumento global: estilo de vida, dieta e peso corporal principalmente em mulheres na pós-menopausa.
Algumas mutações celulares, principalmente nos genes BRCA1, BRCA2 e p53, estão associadas a um risco muito alto desse tipo de câncer. Alguns autores calcularam a contribuição de vários fatores de risco modificáveis para a carga global de câncer de mama e concluíram que 21% de todas as mortes por câncer de mama são atribuíveis ao consumo de álcool, sobrepeso e obesidade e falta de atividade física. Atualmente, não existem estudos específicos na Comunidade de Madrid desenhados para conhecer os fatores de risco relacionados ao câncer de mama.
Por este motivo, propõe-se a realização de um estudo observacional que recolha informação detalhada sobre hábitos alimentares, fatores genéticos e qualidade de vida de um grupo de mulheres com diagnóstico recente em fase pré ou pós-cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Armazenamento de amostra biológica no Hospital.
- Características da patologia mamária do paciente.
- Estudo de patologias concomitantes.
- Estudo dietético: Questionário "Frequência de Consumo Alimentar" referente aos hábitos alimentares do último ano antes de ter sido diagnosticado cancro da mama.
- Estudo de atividade física no ano anterior ao diagnóstico de câncer de mama.
- Estudo antropométrico: peso, tamanho, circunferência da cintura e composição corporal (% massa gorda,% massa magra,% água corporal).
- Estudo de outros fatores de risco do câncer de mama: idade, histórico familiar, histórico reprodutivo, medicamentos consumidos...
- Estudo bioquímico: variáveis bioquímicas da última análise sanguínea realizada ao voluntário no centro hospitalar.
- Coleta de saliva para proceder à análise genética.
- Coleta de amostra de fezes para realizar o estudo da microbiota.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos
Pacientes recém-diagnosticados com tumor de mama (Fase I, II ou III). Estar em um dos seguintes casos:
- Paciente que ainda não recebeu nenhum tratamento e o comitê decidiu que como primeiro tratamento receberá quimioterapia ou radioterapia.
- Paciente recém-operado e aguardando início de tratamento adjuvante com quimioterapia ou radioterapia.
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença em estágio IV.
- Transtornos Alimentares Associados.
- Pacientes com demência, doença mental ou diminuição da função cognitiva.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hábitos alimentares de um grupo de mulheres com câncer de mama pré e pós-operatório
Prazo: Seis meses
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Questionário de Frequência de Consumo de Alimentos referente. A frequência varia entre uma vez por dia e uma vez por mês para cada tipo de alimento nos últimos 6 meses. ao último ano de alimentação da voluntária antes do diagnóstico de câncer de mama |
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-2842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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