Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for kunnskap om risikofaktorer assosiert med brystkreft hos kvinner (Mamanut)

18. juli 2021 oppdatert av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Observasjonsstudie for å forstå risikofaktorene assosiert med brystkreft hos kvinner med en nylig diagnose ved Madrid-regionen

Brystkreft er den hyppigste svulsten hos vestlige kvinner. I Spania blir rundt 26 000 nye brystkreft diagnostisert hvert år. Denne typen svulster øker over hele verden med en økning i aggressive neoplasmer hos unge kvinner. Det er noen risikofaktorer som er ansvarlige for denne globale økningen: livsstil, kosthold og kroppsvekt, spesielt hos postmenopausale kvinner.

Noen cellemutasjoner, spesielt i BRCA1-, BRCA2- og p53-genene, er assosiert med en svært høy risiko for denne typen kreft. Noen forfattere har beregnet bidraget fra ulike modifiserbare risikofaktorer til den globale byrden av brystkreft, og de konkluderte med at 21 % av alle brystkreftdødsfall skyldes alkoholforbruk, overvekt og fedme og mangel på fysisk aktivitet. I dag er det ikke spesifikke studier i Madrid-regionen designet for å kjenne risikofaktorene relatert til brystkreft.

Av denne grunn foreslås det å gjennomføre en observasjonsstudie som samler inn detaljert informasjon om kostholdsvaner, genetiske faktorer og livskvalitet til en gruppe kvinner med nylig diagnose i pre- eller postkirurgisk fase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Oppbevaring av biologisk prøve ved Sykehuset.
  2. Pasientens brystpatologiske egenskaper.
  3. Studie av samtidige patologier.
  4. Kostholdsstudie: "Frequency of Food Consumption" spørreskjema som refererer til siste års spisevaner før brystkreft ble diagnostisert.
  5. Fysisk aktivitetsstudie i året før diagnosen brystkreft.
  6. Antropometrisk studie: vekt, størrelse, midjeomkrets og kroppssammensetning (% fettmasse,% mager masse,% kroppsvann).
  7. Studie av andre risikofaktorer for brystkreft: alder, familiehistorie, reproduksjonshistorie, forbrukte medisiner...
  8. Biokjemisk studie: biokjemiske variabler av siste blodanalyse utført på frivillig i sykehussenteret.
  9. Spyttsamling for å fortsette med den genetiske analysen.
  10. Innsamling av avføringsprøve for å utføre mikrobiotastudien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28046
        • Institute for Health Research IdiPAZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med en nylig diagnose av brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre kvinner enn 18 år

  • Nydiagnostiserte pasienter med brystsvulst (fase I, II eller III). Å være i en av følgende tilfeller:

    1. Pasient som ennå ikke har fått noen behandling og utvalget har bestemt at som første behandling skal få cellegift eller strålebehandling.
    2. Pasient som nettopp er operert og venter på å starte adjuvant behandling med cellegift eller strålebehandling.
  • Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stadium IV sykdom.
  • Tilknyttede spiseforstyrrelser.
  • Pasienter med demens, psykiske lidelser eller nedsatt kognitiv funksjon.
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsvaner til en gruppe kvinner med brystkreft før og etter kirurgi
Tidsramme: Seks måneder

Hyppighet av forbruk av mat spørreskjema refererer. Hyppigheten varierer mellom én gang per dag og én gang per måned for hver type mat i løpet av de siste 6 månedene.

til det siste året av frivilligens matvaner før brystkreftdiagnosen
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2021

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI-2842

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst Neoplasma Kvinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere