女性乳腺癌相关危险因素知识研究 (Mamanut)
2021年7月18日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
了解最近在马德里社区确诊的女性患乳腺癌的相关风险因素的观察性研究
乳腺癌是西方女性最常见的肿瘤。 在西班牙，每年约有 26,000 例新乳腺癌被确诊。 随着年轻女性侵袭性肿瘤的增加，这种类型的肿瘤在世界范围内正在增加。 造成这种全球增长的一些风险因素是：生活方式、饮食和体重，尤其是在绝经后妇女中。
一些细胞突变，尤其是 BRCA1、BRCA2 和 p53 基因中的突变，与此类癌症的高风险相关。 一些作者计算了各种可改变的风险因素对全球乳腺癌负担的贡献，他们得出的结论是，所有乳腺癌死亡中有 21% 可归因于饮酒、超重和肥胖以及缺乏身体活动。 如今，马德里大区没有旨在了解与乳腺癌相关的风险因素的具体研究。
出于这个原因，建议开展一项观察性研究，收集一组近期诊断为手术前后的女性的饮食习惯、遗传因素和生活质量的详细信息。
研究概览
详细说明
- 在医院储存生物样本。
- 患者的乳腺病理特征。
- 伴随病理学的研究。
- 饮食研究：“食物消费频率”调查表涉及被诊断出乳腺癌前的最后一年的饮食习惯。
- 乳腺癌诊断前一年的身体活动研究。
- 人体测量研究：体重、体型、腰围和身体成分（脂肪量百分比、瘦体重百分比、身体水分百分比）。
- 研究乳腺癌的其他危险因素：年龄、家族史、生育史、服用的药物……
- 生化研究：在医院中心对志愿者进行的最后一次血液分析的生化变量。
- 收集唾液以进行遗传分析。
- 收集粪便样本以进行微生物群研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
最近诊断出乳腺癌的女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的老年妇女
新诊断的乳腺肿瘤患者（I、II 或 III 期）。 有下列情形之一者：
- 尚未接受任何治疗的患者，委员会决定首先接受化疗或放疗。
- 刚刚接受手术并等待开始化疗或放疗辅助治疗的患者。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- IV 期疾病患者。
- 相关的饮食失调。
- 患有痴呆症、精神疾病或认知功能下降的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一组女性乳腺癌手术前后的饮食习惯
大体时间：六个月
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食品消费频率调查问卷参考。 在过去 6 个月内，每种食物的频率从每天一次到每月一次不等。 到被诊断出乳腺癌前志愿者饮食习惯的最后一年 |
六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月16日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月18日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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