Studie zur Kenntnis von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Brustkrebs bei Frauen (Mamanut)
Beobachtungsstudie zum Verständnis der Risikofaktoren im Zusammenhang mit Brustkrebs bei Frauen mit einer kürzlichen Diagnose in der Autonomen Gemeinschaft Madrid
Brustkrebs ist der häufigste Tumor bei westlichen Frauen. In Spanien werden jedes Jahr etwa 26.000 neue Brustkrebserkrankungen diagnostiziert. Diese Art von Tumor nimmt weltweit mit einer Zunahme aggressiver Neoplasien bei jungen Frauen zu. Für diese globale Zunahme sind einige Risikofaktoren verantwortlich: Lebensstil, Ernährung und Körpergewicht, insbesondere bei postmenopausalen Frauen.
Einige Zellmutationen, insbesondere in den Genen BRCA1, BRCA2 und p53, sind mit einem sehr hohen Risiko für diese Krebsart verbunden. Einige Autoren haben den Beitrag verschiedener modifizierbarer Risikofaktoren zur globalen Belastung durch Brustkrebs berechnet und kamen zu dem Schluss, dass 21 % aller Todesfälle durch Brustkrebs auf Alkoholkonsum, Übergewicht und Adipositas sowie Bewegungsmangel zurückzuführen sind. Heutzutage gibt es in der Autonomen Gemeinschaft Madrid keine spezifischen Studien, die darauf ausgelegt sind, die Risikofaktoren im Zusammenhang mit Brustkrebs zu kennen.
Aus diesem Grund wird vorgeschlagen, eine Beobachtungsstudie durchzuführen, die detaillierte Informationen über Ernährungsgewohnheiten, genetische Faktoren und Lebensqualität einer Gruppe von Frauen mit kürzlicher Diagnose in der prä- oder postoperativen Phase sammelt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Lagerung biologischer Proben im Krankenhaus.
- Merkmale der Brustpathologie der Patientin.
- Studium der begleitenden Pathologien.
- Ernährungsstudie: Fragebogen „Frequency of Food Consumption“ bezogen auf die Essgewohnheiten des letzten Jahres vor der Diagnose Brustkrebs.
- Körperliche Aktivitätsstudie im Jahr vor der Diagnose von Brustkrebs.
- Anthropometrische Studie: Gewicht, Größe, Taillenumfang und Körperzusammensetzung (% Fettmasse, % Magermasse, % Körperwasser).
- Untersuchung anderer Risikofaktoren für Brustkrebs: Alter, Familienanamnese, Fortpflanzungsgeschichte, eingenommene Medikamente ...
- Biochemische Studie: biochemische Variablen der letzten Blutanalyse, die am Freiwilligen im Krankenhauszentrum durchgeführt wurde.
- Speichelsammlung, um mit der genetischen Analyse fortzufahren.
- Entnahme einer Stuhlprobe zur Durchführung der Mikrobiota-Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Frauen ab 18 Jahren
Neu diagnostizierte Patientinnen mit einem Brusttumor (Phase I, II oder III). In einem der folgenden Fälle:
- Patient, der noch keine Behandlung erhalten hat und der Ausschuss entschieden hat, dass er als erste Behandlung eine Chemo- oder Strahlentherapie erhalten wird.
- Patient, der sich gerade einer Operation unterzogen hat und auf den Beginn einer adjuvanten Behandlung mit Chemo- oder Strahlentherapie wartet.
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Stadium IV der Erkrankung.
- Assoziierte Essstörungen.
- Patienten mit Demenz, Geisteskrankheit oder verminderter kognitiver Funktion.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsgewohnheiten einer Gruppe von Frauen mit prä- und postoperativem Brustkrebs
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Fragebogen zur Häufigkeit des Verzehrs von Lebensmitteln. Die Häufigkeit variiert zwischen einmal pro Tag und einmal pro Monat für jede Art von Lebensmittel während der letzten 6 Monate. bis zum letzten Jahr der Essgewohnheiten der Freiwilligen vor der Diagnose Brustkrebs |
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI-2842
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .