Studie pro poznání rizikových faktorů spojených s rakovinou prsu u žen (Mamanut)
Observační studie k pochopení rizikových faktorů spojených s rakovinou prsu u žen s nedávnou diagnózou v komunitě v Madridu
Rakovina prsu je nejčastějším nádorem u západních žen. Ve Španělsku je každý rok diagnostikováno asi 26 000 nových případů rakoviny prsu. Tento typ nádoru celosvětově přibývá s nárůstem agresivních novotvarů u mladých žen. Za tento globální nárůst jsou zodpovědné některé rizikové faktory: životní styl, strava a tělesná hmotnost, zejména u žen po menopauze.
Některé buněčné mutace, zejména v genech BRCA1, BRCA2 a p53, jsou spojeny s velmi vysokým rizikem tohoto typu rakoviny. Někteří autoři vypočítali příspěvek různých ovlivnitelných rizikových faktorů ke globální zátěži rakoviny prsu a došli k závěru, že 21 % všech úmrtí na rakovinu prsu lze připsat konzumaci alkoholu, nadváze a obezitě a nedostatku fyzické aktivity. V současné době neexistují v Madridu žádné specifické studie, které by znaly rizikové faktory související s rakovinou prsu.
Z tohoto důvodu se navrhuje provést observační studii, která shromáždí podrobné informace o stravovacích návycích, genetických faktorech a kvalitě života u skupiny žen s nedávnou diagnózou v před nebo po operaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Skladování biologického vzorku v nemocnici.
- Charakteristika patologie prsu pacientky.
- Studium doprovodných patologií.
- Dietní studie: Dotazník "Frekvence konzumace potravin" týkající se stravovacích návyků v posledním roce před diagnostikou rakoviny prsu.
- Studie fyzické aktivity v roce před diagnózou rakoviny prsu.
- Antropometrická studie: hmotnost, velikost, obvod pasu a složení těla (% tuku, % tuku, % vody v těle).
- Studium dalších rizikových faktorů rakoviny prsu: věk, rodinná anamnéza, reprodukční anamnéza, konzumované léky...
- Biochemická studie: biochemické proměnné poslední analýzy krve provedené u dobrovolníka v nemocničním centru.
- Odběr slin pro pokračování genetické analýzy.
- Odběr vzorku stolice pro provedení studie mikrobioty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Institute for Health Research IdiPAZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší ženy než 18 let
Nově diagnostikované pacientky s nádorem prsu (Fáze I, II nebo III). Být v jednom z následujících případů:
- Pacient, který ještě nepodstoupil žádnou léčbu, a komise rozhodla, že jako první léčbu podstoupí chemoterapii nebo radioterapii.
- Pacientka, která právě prodělala operaci a čeká na zahájení adjuvantní léčby chemoterapií nebo radioterapií.
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním stadia IV.
- Přidružené poruchy příjmu potravy.
- Pacienti s demencí, duševním onemocněním nebo sníženou kognitivní funkcí.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní návyky skupiny žen s před a pooperačním karcinomem prsu
Časové okno: Šest měsíců
|
Frekvence konzumace potravin odkazující na dotazník. Frekvence se pohybuje mezi jednou denně a jednou za měsíc pro každý typ jídla během posledních 6 měsíců. do posledního roku stravovacích návyků dobrovolnice před diagnostikou rakoviny prsu |
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-2842
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .