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여성의 유방암과 관련된 위험인자에 대한 지식 연구 (Mamanut)

최근 마드리드 지역사회에서 유방암 진단을 받은 여성의 유방암과 관련된 위험인자를 이해하기 위한 관찰 연구

유방암은 서양 여성에서 가장 흔한 종양입니다. 스페인에서는 매년 약 26,000건의 새로운 유방암이 진단됩니다. 이러한 유형의 종양은 젊은 여성의 공격적인 신생물이 증가함에 따라 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 이러한 세계적인 증가에 책임이 있는 일부 위험 요소가 있습니다: 특히 폐경 후 여성의 생활 방식, 식습관 및 체중.

특히 BRCA1, BRCA2 및 p53 유전자의 일부 세포 돌연변이는 이러한 유형의 암 위험이 매우 높은 것과 관련이 있습니다. 일부 저자는 유방암의 세계적 부담에 대한 다양한 수정 가능한 위험 요인의 기여도를 계산했으며 모든 유방암 사망의 21%가 알코올 소비, 과체중 및 비만, 신체 활동 부족에 기인한다고 결론지었습니다. 요즈음, 유방암과 관련된 위험 요소를 알기 위해 고안된 마드리드 커뮤니티의 특정 연구는 없습니다.

이러한 이유로 수술 전 또는 수술 후 단계에서 최근 진단을 받은 여성 그룹의 식습관, 유전적 요인 및 삶의 질에 대한 자세한 정보를 수집하는 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 병원에서 생체 시료 보관.
  2. 환자의 유방 병리학적 특성.
  3. 수반되는 병리에 대한 연구.
  4. 식이 연구: 유방암 진단을 받기 전 작년의 식습관을 언급하는 "Frequency of Food Consumption" 설문지.
  5. 유방암 진단 이전 연도의 신체 활동 연구.
  6. 인체 측정 연구: 체중, 크기, 허리 둘레 및 체성분(% 지방량, % 제지방량, % 체수분).
  7. 유방암의 다른 위험 요인에 대한 연구: 나이, 가족력, 생식력, 복용한 약물...
  8. 생화학적 연구: 병원 센터에서 지원자에게 수행된 마지막 혈액 분석의 생화학적 변수.
  9. 타액 채취를 통해 유전자 분석을 진행합니다.
  10. 미생물 연구를 수행하기 위한 대변 샘플 수집.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28046
        • Institute for Health Research IdiPAZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최근 유방암 진단을 받은 여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 유방 종양으로 새로 진단받은 환자(1상, 2상 또는 3상). 다음 중 하나에 해당하는 경우:

    1. 아직 치료를 받지 않은 환자로서 위원회에서 첫 번째 치료로 화학 요법 또는 방사선 요법을 받기로 결정했습니다.
    2. 방금 수술을 받고 화학 요법 또는 방사선 요법으로 보조 치료를 시작하기를 기다리는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 4기 질환 환자.
  • 관련 섭식 장애.
  • 치매, 정신 질환 또는 인지 기능 저하 환자.
  • 임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 유방암 여성 그룹의 식습관
기간: 6개월

식품 설문지의 소비 빈도 참조. 빈도는 지난 6개월 동안 모든 유형의 음식에 대해 하루에 한 번에서 한 달에 한 번까지 다양합니다.

유방암 진단을 받기 전 지원자의 식습관의 마지막 해까지

6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI-2842

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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