腰椎手術用ビタミンCサプリメント
2025年5月12日 更新者：University of Kansas Medical Center
腰椎手術患者のためのビタミンC補給
研究者らはこの研究を行うことで、腰椎手術の結果に対するビタミンCの影響を知りたいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
腰椎手術は腰痛の管理のための一般的な処置であり、その罹患率は増加しています。 ただし、その結果は最適とは言えません。
外科的合併症を最小限に抑え、腰椎手術後の回復を早めるための効果的で安価な解決策は、アスコルビン酸としても知られるビタミン C を高用量で補給することかもしれません。 ビタミンCは、酸化ストレスと炎症を軽減し、免疫システムと身体自身の化学物質を改善して痛みと戦うのに役立ちます。
研究者らは、ビタミンCが痛みや鎮痛薬を軽減し、機能を改善するのに効果的かどうかを調べたいと考えている。 患者の回復に対するビタミン C の効果をより深く理解することで、転帰の改善につながる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰椎固定術を予定している患者さん
- 英語を読んで理解できる
- BMI35以下
除外基準:
- 特定の薬を服用している患者
- 腰椎椎弓切除術または椎間板切除術
- ビタミンCサプリメントを摂取する
- 妊娠
- 馬尾症候群または脊椎腫瘍
- 神経、神経変性、または認知の問題
- 腎臓病理
- 鎌状赤血球貧血
- 鉄代謝異常症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験的
参加者にはビタミンCタブレットがプレゼントされます
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ビタミンCタブレットの毎日の使用
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者にはプラセボ錠剤が与えられます
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プラセボ錠剤の毎日の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用実現可能性の結果
時間枠：7週間まで
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募集および登録された参加者の数。
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7週間まで
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遵守の実現可能性の結果
時間枠：7週間まで
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被験者の登録数と完了数として順守率をパーセンテージで計算します
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7週間まで
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痛みの強さ: 数値による痛みの評価スケール
時間枠：7週間まで
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自己申告による 0 ～ 10 の数値評価による痛みスケール。0 = 痛みなし、10 = 想像されるほとんどの痛み
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7週間まで
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鎮痛剤の摂取
時間枠：7週間まで
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オピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬の使用が患者の健康記録に記録される
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7週間まで
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関数
時間枠：7週間まで
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理学療法の訪問中に足での歩行距離が取得されます
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7週間まで
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癒してくれるだろうか
時間枠：7週間まで
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手術切開観察
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7週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病の在庫
時間枠：7週間まで
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1 ～ 40 点の標準質問表、1= うつ病なし、40= 極度のうつ病
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7週間まで
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ビタミンCレベル
時間枠：7週間まで
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血清ビタミン C レベル (umol/L)
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7週間まで
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ベック不安の在庫
時間枠：7週間まで
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21 の質問からなる標準的なアンケート。
スコア 0 ～ 21 = 低い不安、スコア 22 ～ 35 = 中等度の不安、スコア 36 以上 = 潜在的に懸念されるレベルの不安
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7週間まで
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2011 年線維筋痛症 (FM) 調査
時間枠：7週間まで
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集中性疼痛に関する標準的な質問票。
広範囲の痛み指数のスコアが 3 ～ 6 で、症状の重症度のスコアが 9 以上の場合は、広範囲の痛みを示唆しています。
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7週間まで
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疲労アンケート
時間枠：7週間まで
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疲労に関する 10 の質問が含まれる標準的なアンケート。
それぞれは 1 ～ 5 のリッカートスケールで測定されました。
数値が大きいほど疲労が大きいことを示します
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7週間まで
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ピッツバーグ睡眠スケール
時間枠：7週間まで
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睡眠の問題を調べるための標準的なアンケート。
合計 5 スコア以上は睡眠の質が低いことを示します
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7週間まで
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：7週間まで
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破滅的な思考を測定するための標準的な尺度。
数値が大きいほど、破滅的な思考がより大きいことを示します
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7週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neena Sharma, PT, PhD, CMPT、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月30日
一次修了 (実際)
2022年6月3日
研究の完了 (実際)
2022年6月3日
試験登録日
最初に提出
2019年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。