Vitamin C-tilskudd for korsryggskirurgi
12. mai 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Vitamin C-tilskudd for korsryggskirurgiske pasienter
Ved å gjøre denne studien håper forskerne å lære effekten av C-vitamin på utfall av korsryggkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbalryggsoperasjoner er vanlige prosedyrer for behandling av korsryggsmerter, og deres utbredelse øker. Imidlertid er resultatene deres mindre enn optimale.
En effektiv og rimelig løsning for å minimere kirurgiske komplikasjoner og fremskynde restitusjon etter kirurgi i korsryggen kan være tilskudd med høye doser vitamin C, også kjent som askorbinsyre. Vitamin C kan bidra til å redusere oksidativt stress og betennelse og forbedre immunsystemet og kroppens egne kjemikalier for å bekjempe smerte.
Forskerne ønsker å undersøke om C-vitamin er effektivt for å redusere smerte og smertestillende medisiner og forbedre funksjonen. Å få en bedre forståelse av effekten av C-vitamin på pasientens restitusjon kan føre til forbedrede resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt å ha en korsryggfusjon
- Kan lese og forstå det engelske språket
- BMI 35 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tar visse medisiner
- lumbale ryggraden laminektomi eller discektomi
- tar et vitamin C-tilskudd
- svangerskap
- Cauda equine syndrom eller spinal tumor
- nevrologiske, nevrodegenerative eller kognitive problemer
- nyrepatologi
- sigdcelleanemi
- forstyrrelse av jernmetabolisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell
Deltakerne vil motta Vit C-tabletter
|
Daglig bruk av Vit C tabletter
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebotabletter
|
Daglig bruk av placebotabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat for gjennomførbarhet for rekruttering
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Antall deltakere rekruttert og påmeldt.
|
opptil 7 uker
|
|
Overholdelse gjennomførbarhet resultat
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Beregn etterlevelse i prosent som påmeldte fag kontra fullførte
|
opptil 7 uker
|
|
Smerteintensitet: numerisk vurdering av smerteskala
Tidsramme: opptil 7 uker
|
selvrapportert 0-10 numerisk vurdering smerteskala der 0 = ingen smerte og 10 = mest mulig smerte
|
opptil 7 uker
|
|
Inntak av smertestillende medisiner
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Bruk av opioider og ikke-opioider analgetika dokumentert i pasientenes helsejournal
|
opptil 7 uker
|
|
Funksjon
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Gangavstand i fot vil bli innhentet under fysioterapibesøk
|
opptil 7 uker
|
|
Ville helbrede
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Kirurgisk snittobservasjon
|
opptil 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depresjon inventar
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Et standard spørreskjema med 1 - 40 poeng, 1 = ingen depresjon og 40 = ekstrem depresjon
|
opptil 7 uker
|
|
Vit C nivå
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Serumnivå av C-vitamin i umol/L
|
opptil 7 uker
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Et standard spørreskjema med 21 spørsmål.
Skårer 0-21=lav angst, skårer 22-35=moderat angst og skårer 36 og høyere=potensielt angående angstnivå
|
opptil 7 uker
|
|
2011 Fibromyalgi (FM) undersøkelse
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Et standard spørreskjema for sentralisert smerte.
Poeng 3-6 i utbredt smerteindeks og 9 eller høyere i symptomalvorlighet tyder på utbredt smerte
|
opptil 7 uker
|
|
tretthetsspørreskjema
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Et standard spørreskjema med 10 tretthetsrelaterte spørsmål.
Hver målt på 1-5 Likert skala.
Høyere tall indikerer større tretthet
|
opptil 7 uker
|
|
Pittsburg søvnvekt
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Et standard spørreskjema for å undersøke søvnproblemer.
Totalt 5 skårer eller mer indikerer dårlig søvnkvalitet
|
opptil 7 uker
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: opptil 7 uker
|
En standard skala for å måle katastrofale tanker.
Høyere tall indikerer større katastrofale tanker
|
opptil 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00143319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .