Vitamin-C-Ergänzung für die Lendenwirbelsäulenchirurgie
12. Mai 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Vitamin-C-Ergänzung für Patienten mit Lendenwirbelsäulenchirurgie
Durch diese Studie hoffen die Forscher, die Auswirkungen von Vit C auf die Ergebnisse von Lendenwirbelsäulenoperationen zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Operationen an der Lendenwirbelsäule sind gängige Eingriffe zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich und ihre Prävalenz nimmt zu. Ihre Ergebnisse sind jedoch nicht optimal.
Eine wirksame und kostengünstige Lösung zur Minimierung chirurgischer Komplikationen und zur Beschleunigung der Genesung nach einer Lendenwirbelsäulenoperation könnte die Ergänzung mit hohen Dosen Vitamin C, auch Ascorbinsäure genannt, sein. Vit C kann helfen, oxidativen Stress und Entzündungen zu reduzieren und das Immunsystem sowie körpereigene Chemikalien zur Schmerzbekämpfung zu verbessern.
Die Forscher wollen untersuchen, ob Vit C Schmerzen und Schmerzmittel wirksam lindert und die Funktion verbessert. Ein besseres Verständnis der Auswirkungen von Vit C auf die Genesung des Patienten kann zu besseren Ergebnissen führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Fusion der Lendenwirbelsäule geplant ist
- Kann die englische Sprache lesen und verstehen
- BMI 35 oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bestimmte Medikamente einnehmen
- Laminektomie oder Diskektomie der Lendenwirbelsäule
- Einnahme eines Vitamin-C-Ergänzungsmittels
- Schwangerschaft
- Cauda-Syndrom oder Wirbelsäulentumor
- neurologische, neurodegenerative oder kognitive Probleme
- Nierenpathologie
- Sichelzellenanämie
- Störung des Eisenstoffwechsels
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Experimental
Die Teilnehmer erhalten Vit C-Tabletten
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Tägliche Einnahme von Vit C-Tabletten
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo-Tabletten
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Tägliche Einnahme von Placebotabletten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis der Rekrutierungsdurchführbarkeit
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Die Anzahl der rekrutierten und eingeschriebenen Teilnehmer.
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bis zu 7 Wochen
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Ergebnis der Machbarkeit der Einhaltung
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Berechnen Sie die Einhaltung in Prozent der eingeschriebenen und abgeschlossenen Fächer
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bis zu 7 Wochen
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Schmerzintensität: numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Selbstberichtete numerische Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = größter vorgestellter Schmerz
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bis zu 7 Wochen
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Einnahme von Schmerzmitteln
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Verwendung von Opioiden und Nicht-Opioid-Analgetika, dokumentiert in den Gesundheitsakten der Patienten
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bis zu 7 Wochen
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Funktion
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Der Gangabstand in Fuß wird während des Physiotherapiebesuchs ermittelt
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bis zu 7 Wochen
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Würde heilen
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Beobachtung chirurgischer Schnitte
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bis zu 7 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Ein Standardfragebogen mit 1–40 Punkten, 1=keine Depression und 40=extreme Depression
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bis zu 7 Wochen
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Vit-C-Spiegel
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Serumspiegel von Vit C in umol/L
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bis zu 7 Wochen
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Beck-Angstinventur
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Ein Standardfragebogen mit 21 Fragen.
Werte 0–21 = geringe Angst, Punkte 22–35 = mäßige Angst und Punkte 36 und höher = möglicherweise bedenkliches Ausmaß der Angst
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bis zu 7 Wochen
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Fibromyalgie (FM)-Umfrage 2011
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Ein Standardfragebogen für zentralisierten Schmerz.
Werte von 3 bis 6 beim weit verbreiteten Schmerzindex und 9 oder höher bei der Symptomschwere deuten auf weit verbreitete Schmerzen hin
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bis zu 7 Wochen
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Fragebogen zur Müdigkeit
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Ein Standardfragebogen mit 10 ermüdungsbezogenen Fragen.
Jeweils gemessen auf einer Likert-Skala von 1–5.
Höhere Zahlen deuten auf eine größere Ermüdung hin
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bis zu 7 Wochen
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Pittsburg-Schlafskala
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Ein Standardfragebogen zur Untersuchung von Schlafproblemen.
Ein Gesamtwert von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
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bis zu 7 Wochen
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Schmerzkatastrophales Ausmaß
Zeitfenster: bis zu 7 Wochen
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Eine Standardskala zur Messung katastrophaler Gedanken.
Höhere Zahlen deuten auf stärkere katastrophale Gedanken hin
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bis zu 7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00143319
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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