Supplemento di vitamina C per la chirurgia della colonna lombare
12 maggio 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Supplemento di vitamina C per pazienti chirurgici della colonna lombare
Facendo questo studio, i ricercatori sperano di apprendere gli effetti della Vit C sui risultati della chirurgia della colonna lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici alla colonna lombare sono procedure comuni per la gestione della lombalgia e la loro prevalenza è in aumento. Tuttavia, i loro risultati non sono ottimali.
Una soluzione efficace ed economica per ridurre al minimo le complicanze chirurgiche e accelerare il recupero dopo un intervento chirurgico alla colonna lombare potrebbe essere l'integrazione con alte dosi di vitamina C, nota anche come acido ascorbico. La vitamina C può aiutare a ridurre lo stress ossidativo e l'infiammazione e migliorare il sistema immunitario e le sostanze chimiche del corpo per combattere il dolore.
I ricercatori vogliono esaminare se la vitamina C è efficace nel ridurre il dolore e i farmaci antidolorifici e nel migliorare la funzione. Ottenere una migliore comprensione degli effetti della Vit C sul recupero del paziente può portare a risultati migliori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per una fusione della colonna vertebrale lombare
- Sa leggere e comprendere la lingua inglese
- BMI 35 o inferiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono determinati farmaci
- laminectomia o discectomia del rachide lombare
- assumendo un integratore di Vit C
- gravidanza
- Sindrome della cauda equina o tumore spinale
- problemi neurologici, neurodegenerativi o cognitivi
- patologia renale
- anemia falciforme
- disturbo del metabolismo del ferro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sperimentale
I partecipanti riceveranno compresse di Vit C
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Uso quotidiano di compresse di Vit C
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno compresse placebo
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Uso quotidiano di compresse placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito fattibilità assunzione
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Il numero di partecipanti reclutati e iscritti.
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fino a 7 settimane
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Esito di fattibilità di aderenza
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Calcolare l'aderenza in percentuale come soggetti arruolati rispetto a quelli completati
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fino a 7 settimane
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Intensità del dolore: scala numerica del dolore
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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scala di valutazione numerica del dolore da 0 a 10 riferita autonomamente, dove 0=nessun dolore e 10=la maggior parte del dolore immaginato
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fino a 7 settimane
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Consumo di antidolorifici
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Uso di analgesici oppioidi e non oppioidi documentato nelle cartelle cliniche dei pazienti
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fino a 7 settimane
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Funzione
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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La distanza dell'andatura in piedi sarà ottenuta durante la visita di fisioterapia
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fino a 7 settimane
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Guarirebbe
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Osservazione dell'incisione chirurgica
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fino a 7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Un questionario standard con 1 - 40 punti, 1=nessuna depressione e 40=depressione estrema
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fino a 7 settimane
|
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Livello di vit C
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Livello sierico di Vit C in umol/L
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fino a 7 settimane
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Un questionario standard con 21 domande.
Punteggi da 0 a 21 = ansia bassa, punteggi da 22 a 35 = ansia moderata e punteggi da 36 in su = livello di ansia potenzialmente preoccupante
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fino a 7 settimane
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Indagine sulla fibromialgia (FM) del 2011
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Un questionario standard per il dolore centralizzato.
I punteggi 3-6 nell'indice del dolore diffuso e 9 o superiori nella gravità dei sintomi suggeriscono dolore diffuso
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fino a 7 settimane
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questionario sulla fatica
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Un questionario standard con 10 domande relative alla fatica.
Ciascuno misurato su scala Likert 1-5.
I numeri più alti indicano una maggiore fatica
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fino a 7 settimane
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Scala del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Un questionario standard per esaminare i problemi del sonno.
Un totale di 5 punteggi o più indica una scarsa qualità del sonno
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fino a 7 settimane
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Una scala standard per misurare i pensieri catastrofici.
Numeri più alti indicano maggiori pensieri catastrofici
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fino a 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00143319
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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