C-vitamiinilisä lannerangan leikkaukseen
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
C-vitamiinilisä lannerangan kirurgisille potilaille
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää C-vitamiinin vaikutuksista lannerangan leikkauksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan leikkaukset ovat yleisiä alaselkäkipujen hoitotoimenpiteitä, ja niiden esiintyvyys kasvaa. Niiden tulokset eivät kuitenkaan ole optimaalisia.
Tehokas ja halpa ratkaisu leikkauskomplikaatioiden minimoimiseen ja lannerangan leikkauksen jälkeisen toipumisen nopeuttamiseen voisi olla lisäravinteet käyttämällä suuria annoksia C-vitamiinia, joka tunnetaan myös nimellä askorbiinihappo. C-vitamiini voi auttaa vähentämään oksidatiivista stressiä ja tulehdusta sekä parantamaan immuunijärjestelmää ja kehon omia kemikaaleja torjumaan kipua.
Tutkijat haluavat tutkia, onko C-vitamiini tehokas vähentämään kipua ja kipulääkkeitä ja parantamaan toimintaa. Parempi ymmärrys C-vitamiinin vaikutuksista potilaan paranemiseen voi johtaa parempiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä lannerangan fuusio
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia
- BMI 35 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä
- lannerangan laminektomia tai diskektomia
- ottaa C-vitamiinilisää
- raskaus
- Cauda equine -oireyhtymä tai selkärangan kasvain
- neurologiset, neurodegeneratiiviset tai kognitiiviset ongelmat
- munuaisten patologia
- sirppisoluanemia
- raudan aineenvaihdunnan häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen
Osallistujat saavat C-vitamiinitabletteja
|
C-vitamiinitablettien päivittäinen käyttö
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumetabletteja
|
Lumetablettien päivittäinen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuustulos
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Rekrytoitujen ja ilmoittautuneiden osallistujien määrä.
|
jopa 7 viikkoa
|
|
Kiinnittymisen toteutettavuustulos
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Laske hoitoon sitoutuminen prosentteina ilmoittautuneiden ja suoritettujen koehenkilöiden mukaan
|
jopa 7 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti: numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
itse ilmoittama 0-10 numeerinen kipuasteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltu kipu
|
jopa 7 viikkoa
|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Opioidien ja ei-opioidisten analgeettien käyttö dokumentoituna potilaiden terveystietoihin
|
jopa 7 viikkoa
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Fysioterapiakäynnin aikana mitataan kävelyetäisyys jaloissa
|
jopa 7 viikkoa
|
|
Parantuisi
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Kirurginen viiltohavainto
|
jopa 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Vakiokysely, jossa 1 - 40 pistettä, 1 = ei masennusta ja 40 = äärimmäinen masennus
|
jopa 7 viikkoa
|
|
C-vitamiinitaso
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Seerumin C-vitamiinitaso umol/l
|
jopa 7 viikkoa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Tavallinen kyselylomake, jossa on 21 kysymystä.
Pisteet 0-21 = alhainen ahdistuneisuus, pisteet 22-35 = keskivaikea ahdistuneisuus ja pisteet 36 ja enemmän = mahdollisesti koskien ahdistustasoa
|
jopa 7 viikkoa
|
|
2011 Fibromyalgia (FM) -tutkimus
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Vakiokysely keskitetystä kivusta.
Pisteet 3–6 laajalle levinneen kipuindeksin osalta ja 9 tai enemmän oireiden vakavuuden osalta viittaavat laajalle levinneeseen kipuun
|
jopa 7 viikkoa
|
|
väsymyskysely
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Tavallinen kyselylomake, jossa on 10 väsymystä koskevaa kysymystä.
Jokainen mitataan 1-5 Likert-asteikolla.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa väsymystä
|
jopa 7 viikkoa
|
|
Pittsburgin uniasteikko
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Vakiokyselylomakkeet uniongelmien tutkimiseksi.
Yhteensä viisi pistettä tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua
|
jopa 7 viikkoa
|
|
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: jopa 7 viikkoa
|
Vakioasteikko katastrofaalisten ajatusten mittaamiseen.
Suuremmat luvut osoittavat suurempia katastrofaalisia ajatuksia
|
jopa 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00143319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .