C-vitamintilskud til lændehvirvelkirurgi
12. maj 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
C-vitamintilskud til kirurgiske patienter i lændehvirvelsøjlen
Ved at udføre denne undersøgelse håber forskerne at lære virkningerne af C-vitamin på resultaterne af lændehvirveloperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lændehvirvelsøjleoperationer er almindelige procedurer til behandling af lænderygsmerter, og deres udbredelse er stigende. Deres resultater er dog mindre end optimale.
En effektiv og billig løsning til at minimere kirurgiske komplikationer og fremskynde genopretning efter lændehvirveloperation kunne være tilskud med høje doser C-vitamin, også kendt som ascorbinsyre. C-vitamin kan hjælpe med at reducere oxidativ stress og inflammation og forbedre immunsystemet og kroppens egne kemikalier til at bekæmpe smerte.
Forskerne ønsker at undersøge, om C-vitamin er effektivt til at mindske smerte og smertestillende medicin og forbedre funktionen. At opnå en bedre forståelse af virkningerne af C-vitamin på patientens restitution kan føre til forbedrede resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til at have en lændehvirvelfusion
- Kan læse og forstå det engelske sprog
- BMI 35 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager visse lægemidler
- lændehvirvelsøjlen laminektomi eller discektomi
- tager et vitamin C-tilskud
- graviditet
- Cauda equine syndrom eller spinal tumor
- neurologiske, neurodegenerative eller kognitive problemer
- nyrepatologi
- seglcelleanæmi
- forstyrrelse af jernstofskiftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel
Deltagerne vil modtage Vit C tabletter
|
Daglig brug af Vit C tabletter
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebotabletter
|
Daglig brug af placebotabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgennemførlighedsresultat
Tidsramme: op til 7 uger
|
Antallet af rekrutteret og tilmeldt deltagere.
|
op til 7 uger
|
|
Gennemførlighedsresultat for overholdelse
Tidsramme: op til 7 uger
|
Beregn overholdelse i procent som tilmeldte forsøgspersoner versus fuldførte
|
op til 7 uger
|
|
Smerteintensitet: numerisk vurdering af smerteskala
Tidsramme: op til 7 uger
|
selvrapporteret 0-10 numerisk vurdering smerteskala hvor 0=ingen smerte og 10=mest forestillet smerte
|
op til 7 uger
|
|
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: op til 7 uger
|
Brug af opioider og ikke-opioider analgetika dokumenteret i patientjournaler
|
op til 7 uger
|
|
Fungere
Tidsramme: op til 7 uger
|
Gangafstand i fødder vil blive opnået under fysioterapi besøg
|
op til 7 uger
|
|
Ville helbrede
Tidsramme: op til 7 uger
|
Kirurgisk snitobservation
|
op til 7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depression opgørelse
Tidsramme: op til 7 uger
|
Et standard spørgeskema med 1 - 40 point, 1 = ingen depression og 40 = ekstrem depression
|
op til 7 uger
|
|
Vit C niveau
Tidsramme: op til 7 uger
|
Serumniveau af C-vitamin i umol/L
|
op til 7 uger
|
|
Beck angst opgørelse
Tidsramme: op til 7 uger
|
Et standardspørgeskema med 21 spørgsmål.
Scorer 0-21 = lav angst, scorer 22-35 = moderat angst og scorer 36 og derover = potentielt vedrørende angstniveau
|
op til 7 uger
|
|
2011 Fibromyalgi (FM) undersøgelse
Tidsramme: op til 7 uger
|
Et standardspørgeskema til centraliseret smerte.
Scorer 3-6 i udbredt smerteindeks og 9 eller højere i symptomsværhedsgrad tyder på udbredt smerte
|
op til 7 uger
|
|
træthedsspørgeskema
Tidsramme: op til 7 uger
|
Et standardspørgeskema med 10 træthedsrelaterede spørgsmål.
Hver målt på 1-5 Likert skala.
Højere tal indikerer større træthed
|
op til 7 uger
|
|
Pittsburg søvnvægt
Tidsramme: op til 7 uger
|
Et standard spørgeskema til undersøgelse af søvnproblemer.
I alt 5 scores eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet
|
op til 7 uger
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: op til 7 uger
|
En standardskala til at måle katastrofale tanker.
Højere tal indikerer større katastrofale tanker
|
op til 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2019
Først opslået (Faktiske)
17. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00143319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .