Vitamine C-supplement voor lumbale wervelkolomchirurgie
12 mei 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Vitamine C-suppletie voor chirurgische patiënten met lumbale wervelkolom
Door deze studie te doen, hopen onderzoekers de effecten van vitamine C op de resultaten van operaties aan de lumbale wervelkolom te ontdekken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgie aan de lumbale wervelkolom is een gebruikelijke procedure voor de behandeling van lage-rugpijn en hun prevalentie neemt toe. Hun resultaten zijn echter niet optimaal.
Een effectieve en goedkope oplossing om chirurgische complicaties te minimaliseren en het herstel na een lumbale wervelkolomoperatie te bespoedigen, zou suppletie met hoge doses vitamine C, ook bekend als ascorbinezuur, kunnen zijn. Vit C kan helpen oxidatieve stress en ontstekingen te verminderen en het immuunsysteem en de lichaamseigen chemicaliën te verbeteren om pijn te bestrijden.
De onderzoekers willen onderzoeken of Vit C effectief is in het verminderen van pijn en pijnstillers en het verbeteren van de functie. Een beter begrip krijgen van de effecten van vitamine C op het herstel van patiënten kan leiden tot betere resultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor een lumbale wervelkolomfusie
- Kan de Engelse taal lezen en begrijpen
- BMI 35 of minder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die bepaalde medicijnen gebruiken
- lumbale wervelkolom laminectomie of discectomie
- een vitamine C-supplement nemen
- zwangerschap
- Cauda paardensyndroom of spinale tumor
- neurologische, neurodegeneratieve of cognitieve problemen
- renale pathologie
- sikkelcelanemie
- stoornis van het ijzermetabolisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimenteel
Deelnemers krijgen Vit C-tabletten
|
Dagelijks gebruik van Vit C tabletten
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen placebotabletten
|
Dagelijks gebruik van placebotabletten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst van de haalbaarheid van de werving
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Het aantal geworven en ingeschreven deelnemers.
|
tot 7 weken
|
|
Haalbaarheidsresultaat voor therapietrouw
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Bereken de therapietrouw in percentage als proefpersonen ingeschreven versus voltooid
|
tot 7 weken
|
|
Pijnintensiteit: pijnschaal met numerieke beoordeling
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
zelfgerapporteerde 0-10 numerieke beoordeling pijnschaal waarbij 0=geen pijn en 10=meest denkbare pijn
|
tot 7 weken
|
|
Gebruik van pijnmedicatie
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Gebruik van opioïden en niet-opioïden analgetica gedocumenteerd in de medische dossiers van patiënten
|
tot 7 weken
|
|
Functie
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
De loopafstand in voeten wordt verkregen tijdens het bezoek aan de fysiotherapie
|
tot 7 weken
|
|
Zou genezen
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Chirurgische incisie observatie
|
tot 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie inventaris
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Een standaardvragenlijst met 1 - 40 punten, 1=geen depressie en 40=extreme depressie
|
tot 7 weken
|
|
Vit C-niveau
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Serumniveau van Vit C in umol/L
|
tot 7 weken
|
|
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Een standaardvragenlijst met 21 vragen.
Scores 0-21=weinig angst, scores 22-35=matige angst en scores 36 en hoger=mogelijk zorgwekkend angstniveau
|
tot 7 weken
|
|
Onderzoek naar fibromyalgie (FM) uit 2011
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Een standaardvragenlijst voor gecentraliseerde pijn.
Scores 3-6 in wijdverspreide pijnindex en 9 of hoger in symptoomernst duiden op wijdverspreide pijn
|
tot 7 weken
|
|
vermoeidheid vragenlijst
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Een standaardvragenlijst met 10 vermoeidheidsgerelateerde vragen.
Elk gemeten op een Likert-schaal van 1-5.
Hogere cijfers duiden op meer vermoeidheid
|
tot 7 weken
|
|
Pittsburgse slaapschaal
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Een standaardvragenlijst om slaapproblemen te onderzoeken.
Een totaal van 5 scores of meer duiden op een slechte slaapkwaliteit
|
tot 7 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Een standaardschaal om catastrofale gedachten te meten.
Hogere getallen duiden op grotere catastrofale gedachten
|
tot 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00143319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .