Suplemento de vitamina C para cirugía de columna lumbar
12 de mayo de 2025 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Suplementos de vitamina C para pacientes quirúrgicos de la columna lumbar
Al realizar este estudio, los investigadores esperan conocer los efectos de la vitamina C en los resultados de la cirugía de la columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cirugías de columna lumbar son procedimientos comunes para el tratamiento del dolor lumbar y su prevalencia va en aumento. Sin embargo, sus resultados son menos que óptimos.
Una solución eficaz y económica para minimizar las complicaciones quirúrgicas y acelerar la recuperación después de la cirugía de la columna lumbar podría ser la suplementación con altas dosis de vitamina C, también conocida como ácido ascórbico. La vitamina C puede ayudar a reducir el estrés oxidativo y la inflamación y mejorar el sistema inmunológico y las sustancias químicas propias del cuerpo para combatir el dolor.
Los investigadores quieren examinar si la vitamina C es efectiva para disminuir el dolor y los analgésicos y mejorar la función. Obtener una mejor comprensión de los efectos de la vitamina C en la recuperación del paciente puede conducir a mejores resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a una fusión de la columna lumbar
- Puede leer y entender el idioma inglés.
- IMC 35 o menos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman ciertos medicamentos.
- laminectomía o discectomía de la columna lumbar
- tomar un suplemento de vitamina C
- el embarazo
- Síndrome de cauda equina o tumor espinal
- problemas neurológicos, neurodegenerativos o cognitivos
- patología renal
- anemia falciforme
- trastorno del metabolismo del hierro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Experimental
Los participantes recibirán tabletas de Vit C
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Uso diario de tabletas de Vit C
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán tabletas de placebo.
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Uso diario de tabletas de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de factibilidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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El número de participantes reclutados e inscritos.
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hasta 7 semanas
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Resultado de la viabilidad de la adherencia
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Calcular la adherencia en porcentaje como sujetos inscritos versus completados
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hasta 7 semanas
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Intensidad del dolor: escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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escala de dolor de calificación numérica de 0-10 autoinformada donde 0 = sin dolor y 10 = la mayor parte del dolor imaginado
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hasta 7 semanas
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Uso de analgésicos opioides y no opioides documentados en la historia clínica de los pacientes
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hasta 7 semanas
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Función
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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La distancia de la marcha en pies se obtendrá durante la visita de fisioterapia
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hasta 7 semanas
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Sería curativo
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Observación de la incisión quirúrgica
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hasta 7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Un cuestionario estándar con 1 - 40 puntos, 1=sin depresión y 40=depresión extrema
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hasta 7 semanas
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Nivel de vitamina C
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Nivel sérico de Vit C en umol/L
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hasta 7 semanas
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Un cuestionario estándar con 21 preguntas.
Puntuaciones 0-21 = ansiedad baja, puntuaciones 22-35 = ansiedad moderada y puntuaciones 36 y superiores = nivel de ansiedad potencialmente preocupante
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hasta 7 semanas
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Encuesta de fibromialgia (FM) de 2011
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Un cuestionario estándar para el dolor centralizado.
Las puntuaciones de 3 a 6 en el índice de dolor generalizado y de 9 o más en la gravedad de los síntomas sugieren dolor generalizado.
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hasta 7 semanas
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cuestionario de fatiga
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Un cuestionario estándar con 10 preguntas relacionadas con la fatiga.
Cada uno medido en una escala de Likert de 1 a 5.
Los números más altos indican mayor fatiga.
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hasta 7 semanas
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Escala del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Un cuestionario estándar para examinar los problemas del sueño.
Un total de 5 puntuaciones o más indican mala calidad del sueño
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hasta 7 semanas
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas
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Una escala estándar para medir pensamientos catastróficos.
Los números más altos indican mayores pensamientos catastróficos.
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hasta 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00143319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .