Suplemento de Vitamina C para Cirurgia da Coluna Lombar
12 de maio de 2025 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Suplementação de Vitamina C para Pacientes Cirúrgicos da Coluna Lombar
Ao fazer este estudo, os pesquisadores esperam aprender os efeitos da Vit C nos resultados da cirurgia da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cirurgias da coluna lombar são procedimentos comuns para o tratamento da lombalgia e sua prevalência está aumentando. No entanto, seus resultados são menos do que ideais.
Uma solução eficaz e barata para minimizar as complicações cirúrgicas e acelerar a recuperação após a cirurgia da coluna lombar pode ser a suplementação com altas doses de vitamina C, também conhecida como ácido ascórbico. A vitamina C pode ajudar a reduzir o estresse oxidativo e a inflamação e melhorar o sistema imunológico e os próprios produtos químicos do corpo para combater a dor.
Os pesquisadores querem examinar se a Vit C é eficaz na diminuição da dor e dos analgésicos e na melhora da função. Obter uma melhor compreensão dos efeitos da Vit C na recuperação do paciente pode levar a melhores resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para ter uma fusão da coluna lombar
- Pode ler e compreender a língua inglesa
- IMC 35 ou menos
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam certos medicamentos
- laminectomia ou discectomia da coluna lombar
- tomar um suplemento de Vit C
- gravidez
- Síndrome da cauda equina ou tumor espinhal
- problemas neurológicos, neurodegenerativos ou cognitivos
- patologia renal
- anemia falciforme
- distúrbio do metabolismo do ferro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Experimental
Os participantes receberão comprimidos de Vit C
|
Uso diário de comprimidos de Vit C
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão comprimidos de placebo
|
Uso diário de comprimidos de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado de viabilidade de recrutamento
Prazo: até 7 semanas
|
O número de participantes recrutados e inscritos.
|
até 7 semanas
|
|
Resultado de viabilidade de adesão
Prazo: até 7 semanas
|
Calcule a adesão em porcentagem como indivíduos inscritos versus concluídos
|
até 7 semanas
|
|
Intensidade da dor: escala numérica de dor
Prazo: até 7 semanas
|
escala numérica de dor auto relatada de 0 a 10, em que 0 = nenhuma dor e 10 = a maior dor imaginada
|
até 7 semanas
|
|
Consumo de medicamentos para dor
Prazo: até 7 semanas
|
Uso de analgésicos opioides e não opioides documentado no prontuário do paciente
|
até 7 semanas
|
|
Função
Prazo: até 7 semanas
|
A distância da marcha em pés será obtida durante a visita de fisioterapia
|
até 7 semanas
|
|
Curaria
Prazo: até 7 semanas
|
Observação da incisão cirúrgica
|
até 7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de depressão de Beck
Prazo: até 7 semanas
|
Um questionário padrão com 1 - 40 pontos, 1=sem depressão e 40=depressão extrema
|
até 7 semanas
|
|
Nível de vitamina C
Prazo: até 7 semanas
|
Nível sérico de Vit C em umol/L
|
até 7 semanas
|
|
Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: até 7 semanas
|
Um questionário padrão com 21 perguntas.
Pontuações de 0 a 21 = baixa ansiedade, pontuações de 22 a 35 = ansiedade moderada e pontuações de 36 e acima = potencialmente em relação ao nível de ansiedade
|
até 7 semanas
|
|
Pesquisa de Fibromialgia (FM) de 2011
Prazo: até 7 semanas
|
Um questionário padrão para dor centralizada.
Pontuações de 3 a 6 no índice de dor generalizada e 9 ou mais na gravidade dos sintomas sugerem dor generalizada
|
até 7 semanas
|
|
questionário de fadiga
Prazo: até 7 semanas
|
Um questionário padrão com 10 questões relacionadas à fadiga.
Cada um medido em escala Likert de 1-5.
Números mais altos indicam maior fadiga
|
até 7 semanas
|
|
Escala de sono de Pittsburg
Prazo: até 7 semanas
|
Um questionário padrão para examinar problemas de sono.
Um total de 5 pontuações ou mais indica má qualidade do sono
|
até 7 semanas
|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: até 7 semanas
|
Uma escala padrão para medir pensamentos catastróficos.
Números mais altos indicam maiores pensamentos catastróficos
|
até 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00143319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .