Добавка витамина С для хирургии поясничного отдела позвоночника
12 мая 2025 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Добавка витамина С для хирургических пациентов на поясничном отделе позвоночника
Проведя это исследование, исследователи надеются изучить влияние витамина С на результаты операций на поясничном отделе позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операции на поясничном отделе позвоночника являются распространенными процедурами для лечения болей в пояснице, и их распространенность увеличивается. Однако их результаты далеки от оптимальных.
Эффективным и недорогим решением для сведения к минимуму хирургических осложнений и ускорения восстановления после операции на поясничном отделе позвоночника может быть добавка с использованием высоких доз витамина С, также известного как аскорбиновая кислота. Витамин С может помочь уменьшить окислительный стресс и воспаление, а также улучшить иммунную систему и собственные химические вещества организма для борьбы с болью.
Исследователи хотят изучить, эффективен ли витамин С в уменьшении боли и обезболивающих препаратов и улучшении функций. Лучшее понимание влияния витамина С на выздоровление пациентов может привести к улучшению результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым планируется спондилодез поясничного отдела позвоночника
- Может читать и понимать английский язык
- ИМТ 35 или меньше
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие определенные лекарства
- ламинэктомия или дискэктомия поясничного отдела позвоночника
- прием добавки с витамином С
- беременность
- Синдром конского хвоста или опухоль позвоночника
- неврологические, нейродегенеративные или когнитивные проблемы
- почечная патология
- серповидноклеточная анемия
- нарушение обмена железа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальный
Участники получат таблетки витамина С
|
Ежедневное употребление таблеток вит С
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат таблетки плацебо.
|
Ежедневное употребление таблеток плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат осуществимости найма
Временное ограничение: до 7 недель
|
Количество набранных и зачисленных участников.
|
до 7 недель
|
|
Результат осуществимости приверженности
Временное ограничение: до 7 недель
|
Рассчитайте приверженность в процентах по количеству зачисленных субъектов по сравнению с завершенными
|
до 7 недель
|
|
Интенсивность боли: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 7 недель
|
самооценка 0-10 числовая шкала оценки боли, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая воображаемая боль
|
до 7 недель
|
|
Употребление обезболивающих
Временное ограничение: до 7 недель
|
Использование опиоидов и неопиоидных анальгетиков, зарегистрированное в медицинских картах пациентов
|
до 7 недель
|
|
Функция
Временное ограничение: до 7 недель
|
Расстояние ходьбы в футах будет получено во время визита к физиотерапевту
|
до 7 недель
|
|
Будет ли исцеление
Временное ограничение: до 7 недель
|
Наблюдение за хирургическим разрезом
|
до 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: до 7 недель
|
Стандартный опросник с 1 - 40 баллами, 1 = отсутствие депрессии и 40 = крайняя депрессия
|
до 7 недель
|
|
Уровень вит С
Временное ограничение: до 7 недель
|
Уровень витамина С в сыворотке в мкмоль/л
|
до 7 недель
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: до 7 недель
|
Стандартная анкета с 21 вопросом.
0-21 балл = низкая тревожность, 22-35 баллов = умеренная тревожность и 36 баллов и выше = потенциально опасный уровень тревожности
|
до 7 недель
|
|
Исследование фибромиалгии (FM), 2011 г.
Временное ограничение: до 7 недель
|
Стандартный опросник для централизованной боли.
3-6 баллов по индексу распространенной боли и 9 или выше по тяжести симптомов предполагают распространенную боль.
|
до 7 недель
|
|
опросник по усталости
Временное ограничение: до 7 недель
|
Стандартная анкета с 10 вопросами, связанными с усталостью.
Каждый измеряется по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Более высокие числа указывают на большую усталость
|
до 7 недель
|
|
Питтсбургская шкала сна
Временное ограничение: до 7 недель
|
Стандартные анкеты для изучения проблем со сном.
В общей сложности 5 баллов или более указывают на плохое качество сна.
|
до 7 недель
|
|
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: до 7 недель
|
Стандартная шкала для измерения катастрофических мыслей.
Более высокие числа указывают на более разрушительные мысли.
|
до 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00143319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .