C-vitamin-kiegészítő ágyéki gerinc műtéthez
2020. január 31. frissítette: University of Kansas Medical Center
C-vitamin pótlás ágyéki gerinc sebészeti betegeknek
A tanulmány elvégzésével a kutatók azt remélik, hogy megismerhetik a C-vitamin hatását az ágyéki gerinc műtéti eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki gerinc műtétei gyakori eljárások a deréktáji fájdalom kezelésére, és előfordulásuk egyre növekszik. Eredményeik azonban elmaradnak az optimálistól.
Hatékony és olcsó megoldás a műtéti szövődmények minimalizálására és az ágyéki gerinc műtét utáni felépülés felgyorsítására a nagy dózisú C-vitamin, más néven aszkorbinsav pótlása. A C-vitamin segíthet csökkenteni az oxidatív stresszt és a gyulladást, valamint javítani az immunrendszert és a szervezet saját vegyszereit a fájdalom elleni küzdelemben.
A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a C-vitamin hatékonyan csökkenti-e a fájdalmat és a fájdalomcsillapítókat, valamint javítja-e a funkciót. A C-vitaminnak a betegek gyógyulására gyakorolt hatásának jobb megértése jobb eredményekhez vezethet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- University of Kansas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Neena Sharma, PT, PhD, CMPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek ágyéki gerinc fúziót terveznek
- Tud olvasni és megérteni az angol nyelvet
- BMI 35 vagy kevesebb
Kizárási kritériumok:
- Bizonyos gyógyszereket szedő betegek
- ágyéki gerinc laminectomia vagy discectomia
- C-vitamin-kiegészítő szedése
- terhesség
- Cauda ló szindróma vagy gerincdaganat
- neurológiai, neurodegeneratív vagy kognitív problémák
- vese patológia
- sarlósejtes vérszegénység
- vas anyagcsere zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti
A résztvevők C-vitamin tablettát kapnak
|
C-vitamin tabletták napi használata
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebo tablettát kapnak
|
A placebo tabletták napi használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás megvalósíthatósági eredménye
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
A felvett és beiratkozott résztvevők száma.
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
A betartás megvalósíthatóságának eredménye
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
Számítsa ki az adherenciát százalékban a beiratkozott alanyok és a befejezett személyek arányában
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
Fájdalom intenzitása: numerikus értékelési fájdalom skála
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
önmaga által bejelentett 0-10 numerikus értékelési fájdalom skála, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legtöbb elképzelt fájdalom
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
A betegek egészségügyi nyilvántartásában dokumentált opioidok és nem opioid fájdalomcsillapítók használata
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
Funkció
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
A járástávolságot lábban mérik a fizikoterápiás látogatás során
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
Gyógyulna
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
Sebészeti metszés megfigyelése
|
legfeljebb 7 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
Egy standard kérdőív 1-40 ponttal, 1 = nincs depresszió és 40 = extrém depresszió
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
C-vitamin szint
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
A szérum C-vitamin szintje umol/l-ben
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
Beck szorongás leltár
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
Standard kérdőív 21 kérdésből.
Pontok 0-21 = alacsony szorongás, 22-35 pontok = közepes szorongás és 36 és magasabb pontszámok = potenciálisan a szorongás szintjére vonatkozik
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
2011-es Fibromyalgia (FM) felmérés
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
Szabványos kérdőív a központosított fájdalomhoz.
A széles körben elterjedt fájdalomindex 3-6-os pontszáma, a tünetek súlyosságában pedig 9-es vagy nagyobb pontszám széles körű fájdalomra utal
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
fáradtság kérdőív
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
Egy standard kérdőív 10 fáradtsággal kapcsolatos kérdéssel.
Mindegyik 1-5 Likert-skálán mérhető.
A magasabb számok nagyobb fáradtságot jeleznek
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
Pittsburg alvási skála
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
Egy szabványos kérdőív az alvási problémák vizsgálatára.
Összesen 5 vagy több pont rossz alvásminőséget jelez
|
legfeljebb 7 hétig
|
|
Fájdalom katasztrofális skála
Időkeret: legfeljebb 7 hétig
|
Egy szabványos skála a katasztrofális gondolatok mérésére.
A magasabb számok nagyobb katasztrofális gondolatokat jeleznek
|
legfeljebb 7 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00143319
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki gerinc műtét
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
Klinikai vizsgálatok a C vitamin
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisBefejezveAlultáplált gyerekek
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesToborzásÉtkezési szokás | Hideg expozíció | HőFranciaország
-
University of MiamiToborzásHipoplasztikus bal szív szindrómaEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloAktív, nem toborzóSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveFunkcionális mágneses rezonancia képalkotás | Kognitív öregedésEgyesült Államok
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazBefejezveKórházon kívüli szívmegállásNémetország, Spanyolország
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóSzorongás | MTBI – Enyhe traumás agysérülésEgyesült Államok
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHBefejezveAlsó végtag térd feletti amputáció (sérülés)Ausztria, Belgium
-
Assiut UniversityIsmeretlenKrónikus limfocitás leukémia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHepatitis cEgyesült Államok