Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement witaminy C w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Suplementacja witaminy C dla pacjentów chirurgicznych kręgosłupa lędźwiowego

Przeprowadzając to badanie, naukowcy mają nadzieję poznać wpływ witaminy C na wyniki operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje kręgosłupa lędźwiowego są powszechnymi procedurami leczenia bólu krzyża, a częstość ich występowania wzrasta. Jednak ich wyniki są mniej niż optymalne.

Skutecznym i niedrogim sposobem na zminimalizowanie powikłań chirurgicznych i przyspieszenie powrotu do zdrowia po operacjach odcinka lędźwiowego kręgosłupa może być suplementacja dużymi dawkami witaminy C, znanej również jako kwas askorbinowy. Wit C może pomóc zmniejszyć stres oksydacyjny i stany zapalne oraz poprawić układ odpornościowy i własne chemikalia organizmu do walki z bólem.

Naukowcy chcą zbadać, czy witamina C skutecznie zmniejsza ból i leki przeciwbólowe oraz poprawia funkcjonowanie. Lepsze zrozumienie wpływu witaminy C na powrót do zdrowia pacjentów może prowadzić do lepszych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT
  • Numer telefonu: 4566 913 588-4566
  • E-mail: nsharma@kumc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Neena Sharma, PT, PhD, CMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano operację zespolenia kręgosłupa lędźwiowego
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • BMI 35 lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący określone leki
  • laminektomia lub discektomia odcinka lędźwiowego kręgosłupa
  • przyjmowanie suplementu wit C
  • ciąża
  • Zespół ogona końskiego lub guz kręgosłupa
  • problemy neurologiczne, neurodegeneracyjne lub poznawcze
  • patologia nerek
  • anemia sierpowata
  • zaburzenie metabolizmu żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksperymentalny
Uczestnicy otrzymają tabletki Wit C
Suplement diety: Witamina C
Codzienne stosowanie tabletek Wit C
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają tabletki placebo
Suplement diety: Placebo
Codzienne stosowanie tabletek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wykonalności rekrutacji
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Liczba zrekrutowanych i zarejestrowanych uczestników.
do 7 tygodni
Wynik wykonalności przylegania
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Oblicz przestrzeganie zaleceń w procentach w zależności od liczby osób zapisanych i ukończonych
do 7 tygodni
Intensywność bólu: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 7 tygodni
samoocena numeryczna skala bólu 0-10, gdzie 0=brak bólu, a 10=największy wyobrażony ból
do 7 tygodni
Zużycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Stosowanie opioidów i nieopioidowych leków przeciwbólowych udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjentów
do 7 tygodni
Funkcjonować
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Dystans chodu w stopach uzyskamy podczas wizyty fizjoterapeutycznej
do 7 tygodni
Czy uzdrowienie
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Obserwacja nacięcia chirurgicznego
do 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Standardowy kwestionariusz z 1 - 40 punktami, 1 = brak depresji i 40 = skrajna depresja
do 7 tygodni
Poziom wit C
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Poziom wit. C w surowicy w umol/L
do 7 tygodni
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Standardowy kwestionariusz składający się z 21 pytań. Wyniki 0-21 = niski poziom lęku, wyniki 22-35 = umiarkowany lęk i wyniki 36 i więcej = potencjalnie dotyczący poziomu lęku
do 7 tygodni
Badanie fibromialgii (FM) z 2011 r
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Standardowy kwestionariusz bólu scentralizowanego. Wyniki 3-6 w rozsianym wskaźniku bólu i 9 lub więcej w nasileniu objawów sugerują rozległy ból
do 7 tygodni
kwestionariusz zmęczenia
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Standardowy kwestionariusz z 10 pytaniami dotyczącymi zmęczenia. Każdy mierzony w skali Likerta 1-5. Wyższe liczby wskazują na większe zmęczenie
do 7 tygodni
Pittsburgska skala snu
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Standardowe kwestionariusze do badania problemów ze snem. W sumie 5 punktów lub więcej wskazuje na słabą jakość snu
do 7 tygodni
Skala bólu katastrofalna
Ramy czasowe: do 7 tygodni
Standardowa skala do pomiaru katastroficznych myśli. Wyższe liczby wskazują na większe katastroficzne myśli
do 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00143319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kręgosłupa lędźwiowego

Badania kliniczne na Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj