요추 수술을 위한 비타민 C 보충제
2025년 5월 12일 업데이트: University of Kansas Medical Center
요추 척추 수술 환자를 위한 비타민 C 보충
이 연구를 통해 연구자들은 요추 수술 결과에 대한 Vit C의 효과를 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
요추 수술은 요통 관리를 위한 일반적인 절차이며 그 유병률이 증가하고 있습니다. 그러나 결과는 최적이 아닙니다.
수술 합병증을 최소화하고 요추 수술 후 빠른 회복을 위한 효과적이고 저렴한 해결책은 아스코르브산으로도 알려진 고용량의 비타민 C를 사용하는 것입니다. Vit C는 산화 스트레스와 염증을 줄이고 면역 체계와 신체의 화학 물질을 개선하여 통증을 퇴치하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 Vit C가 진통제와 진통제를 줄이고 기능을 개선하는 데 효과적인지 조사하고자 합니다. Vit C가 환자 회복에 미치는 영향을 더 잘 이해하면 결과가 개선될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 유합술이 예정된 환자
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- BMI 35 이하
제외 기준:
- 특정 약물을 복용하는 환자
- 요추 추궁 절제술 또는 디스크 절제술
- 비타민 C 보충제 복용
- 임신
- Cauda 말 증후군 또는 척추 종양
- 신경학적, 신경퇴행성 또는 인지적 문제
- 신장 병리학
- 겸상적혈구빈혈
- 철분 대사 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험적
참가자는 Vit C 정제를 받게 됩니다.
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Vit C 정제의 매일 사용
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 정제를 받게 됩니다.
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위약 정제의 매일 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성 결과
기간: 최대 7주
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모집 및 등록한 참가자 수입니다.
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최대 7주
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준수 타당성 결과
기간: 최대 7주
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등록된 피험자와 완료된 피험자의 순응도를 백분율로 계산합니다.
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최대 7주
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통증 강도: 숫자 등급 통증 척도
기간: 최대 7주
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자가 보고 0-10 숫자 등급 통증 척도 여기서 0=통증 없음 및 10=상상되는 최대 통증
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최대 7주
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진통제 소비
기간: 최대 7주
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환자의 건강 기록에 기록된 오피오이드 및 비오피오이드 진통제의 사용
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최대 7주
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기능
기간: 최대 7주
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물리 치료 방문 중에 보행 거리(피트)를 얻습니다.
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최대 7주
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치유될까
기간: 최대 7주
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외과 절개 관찰
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최대 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 최대 7주
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1 - 40점, 1=우울증 없음, 40=극심한 우울
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최대 7주
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비타민 C 수준
기간: 최대 7주
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Umol/L 단위의 Vit C 혈청 수치
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최대 7주
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벡 불안 인벤토리
기간: 최대 7주
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21개의 질문이 있는 표준 설문지입니다.
점수 0-21=낮은 불안, 점수 22-35=중등도 불안 및 점수 36 이상=잠재적으로 관련된 불안 수준
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최대 7주
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2011 섬유근육통(FM) 조사
기간: 최대 7주
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중추 통증에 대한 표준 설문지.
광범위 통증 지수에서 3-6점 및 증상 중증도에서 9점 이상은 광범위한 통증을 시사합니다.
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최대 7주
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피로 설문지
기간: 최대 7주
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10개의 피로 관련 질문이 포함된 표준 설문지입니다.
각각은 1-5 리커트 척도로 측정됩니다.
숫자가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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최대 7주
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피츠버그 수면 척도
기간: 최대 7주
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수면 문제를 조사하기 위한 표준 설문지.
총 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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최대 7주
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통증 파국화 척도
기간: 최대 7주
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파국적인 생각을 측정하는 표준 척도.
숫자가 높을수록 더 큰 파국적 사고를 나타냅니다.
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최대 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00143319
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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