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消化器内視鏡検査中の小児に対する受動喫煙の影響

2021年3月15日 更新者：Sibel Seçkin Pehlivan、TC Erciyes University
消化器内視鏡検査中の小児における受動喫煙の影響を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

処置の約 1 時間前に患者とその保護者が内視鏡検査室に到着すると、麻酔科医は病歴を聴取し、身体検査と臨床評価を実施します。 次に、受動喫煙の規模を検出するために両親の喫煙習慣が記録されます。 内視鏡医と麻酔科医は患者の受動喫煙歴を知らされていない。 その後、鎮静剤が適用され、食道胃十二指腸鏡検査が行われます。 研究中の副作用（喉頭けいれん、咳など）が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

518

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Talas
      • Kayseri、Talas、七面鳥、38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

食道胃十二指腸鏡検査を受けた患者も研究に含まれる

説明

包含基準:

  • ASA (米国麻酔科医協会) I-ASA II 患者
  • 1歳から18歳までの患者

除外基準:

  • 喫煙患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
受動喫煙が子供に与える影響
鎮静中の喉頭けいれんの有病率は、両親が喫煙している内視鏡介入に適用されました。
行動：対照群
鎮静中の喉頭けいれんの有病率は、両親が喫煙していない内視鏡治療に適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭けいれん率
時間枠：平均2時間
鎮静中の喉頭けいれんの有病率は、両親が喫煙している内視鏡介入に適用されました。
平均2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低酸素率 (酸素飽和度 < % 90)
時間枠：平均2時間
鎮静中の低酸素症（酸素飽和度 < % 90）の有病率は、親が喫煙している内視鏡介入に適用されます。
平均2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TC Erciyes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月17日

最初の投稿 (実際)

2019年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/641

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定に関する匿名化された個々の参加者のデータが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは研究完了から 36 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ受け入れリクエストは、外部の独立した審査パネルによって審査されます。リクエスト者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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