Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af passiv rygning på børn under gastrointestinal endoskopi

15. marts 2021 opdateret af: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
At evaluere effekten af ​​passiv rygning hos børn under gastrointestinal endoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når patienterne og deres forældre er ankommet til endoskopi-afdelingen ca. 1 time før indgrebet, får anæstesilægen en sygehistorie og foretager en fysisk undersøgelse og klinisk vurdering. Derefter dokumenteres forældrenes rygevaner for at opdage omfanget af passiv rygning. Endoskopist og anæstesiolog er blindet over for patientens passive rygehistorie. Derefter påføres sedationen, og esophagogastroduodenoskopi udføres. Bivirkninger (f.eks. laryngospasme, hoste) under undersøgelsen registreres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

518

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkun, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Esophagogastroduodenoskopipatienter er inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II patienter
  • Patienter i alderen 1-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygerpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Effekter af passiv rygning på børn
Forekomsten af ​​laryngospasme i sedation anvendes til endoskopisk intervention, hvis forældre ryger.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Forekomsten af ​​laryngospasme i sedation anvendes til endoskopisk intervention, hvis forældre ikke ryger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laryngospasmeforhold
Tidsramme: i gennemsnit 2 timer
Forekomsten af ​​laryngospasme i sedation anvendes til endoskopisk intervention, hvis forældre ryger.
i gennemsnit 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypoxiforhold (iltmætning < % 90)
Tidsramme: i gennemsnit 2 timer
Forekomsten af ​​hypoxi (iltmætning < % 90) i sedation anvendt til endoskopisk intervention, hvis forældre ryger.
i gennemsnit 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/641

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil være tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 36 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataaccept vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmoderne skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner