Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пассивного курения на детей во время эндоскопии желудочно-кишечного тракта

15 марта 2021 г. обновлено: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Оценить влияние пассивного курения у детей во время эндоскопии желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда пациенты и их родители прибывают в отделение эндоскопии примерно за 1 час до процедуры, анестезиолог собирает историю болезни и проводит физикальное обследование и клиническую оценку. Затем документируются привычки курения родителей, чтобы определить масштабы пассивного курения. Эндоскопист и анестезиолог не знают истории пассивного курения пациентов. Затем применяют седацию и проводят процедуры эзофагогастродуоденоскопии. Побочные эффекты (например, ларингоспазм, кашель) во время исследования регистрируются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

518

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Турция, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены пациенты с эзофагогастродуоденоскопией.

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) I- ASA II пациентов
  • Пациенты в возрасте от 1 до 18 лет

Критерий исключения:

  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Влияние пассивного курения на детей
Преобладание ларингоспазма при седации применительно к эндоскопическим вмешательствам, родители которых курят.
Поведенческий: Контрольная группа
Преобладание ларингоспазма при седации применительно к эндоскопическим вмешательствам, родители которых не курят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент ларингоспазма
Временное ограничение: в среднем 2 часа
Преобладание ларингоспазма при седации применительно к эндоскопическим вмешательствам, родители которых курят.
в среднем 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент гипоксии (насыщение кислородом <% 90)
Временное ограничение: в среднем 2 часа
Преобладание гипоксии (насыщение кислородом < 90 %) при седации, применяемой при эндоскопическом вмешательстве, родители которых курят.
в среднем 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/641

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны обезличенные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 36 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на прием данных будут рассмотрены внешней независимой экспертной комиссией. Запрашивающие лица должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться