Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van passief roken op kinderen tijdens gastro-intestinale endoscopie

15 maart 2021 bijgewerkt door: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Om het effect van passief roken bij kinderen tijdens gastro-intestinale endoscopie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer de patiënten en hun ouders ongeveer 1 uur voor de ingreep op de endoscopie-afdeling aankomen, krijgt de anesthesist een medische anamnese en wordt er een lichamelijk onderzoek en een klinische beoordeling uitgevoerd. Vervolgens worden de rookgewoonten van de ouders gedocumenteerd om de omvang van passief roken te ontdekken. Endoscopist en anesthesioloog zijn blind voor de geschiedenis van passief roken van de patiënt. Vervolgens wordt de sedatie toegepast en worden oesofagogastroduodenoscopieprocedures uitgevoerd. Bijwerkingen (bijv. laryngospasme, hoesten) tijdens het onderzoek worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

518

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Esophagogastroduodenoscopie patiënten zijn opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II-patiënten
  • Patiënten van 1 tot 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Rokende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Effecten van passief roken op kinderen
De prevalentie van laryngospasme bij sedatie gold voor endoscopische interventie waarvan de ouders roken.
Gedragsmatig: Controlegroep
De prevalentie van laryngospasme bij sedatie gold voor endoscopische interventie waarvan de ouders niet roken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laryngospasme verhouding
Tijdsspanne: gemiddeld 2 uur
De prevalentie van laryngospasme bij sedatie gold voor endoscopische interventie waarvan de ouders roken.
gemiddeld 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypoxie ratio (zuurstofverzadiging <% 90)
Tijdsspanne: gemiddeld 2 uur
De prevalentie van hypoxie (zuurstofverzadiging <% 90) bij sedatie gold voor endoscopische interventie waarvan de ouders roken.
gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/641

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn 36 maanden na voltooiing van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Aanvragen voor gegevensacceptatie worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren