Efectos del tabaquismo pasivo en niños durante la endoscopia gastrointestinal
15 de marzo de 2021 actualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Evaluar el efecto del tabaquismo pasivo en niños durante la Endoscopia Gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando los pacientes y sus padres llegan a la unidad de endoscopia aproximadamente 1 h antes del procedimiento, al anestesista se les realiza una historia clínica y se les realiza un examen físico y una valoración clínica.
Luego se documenta el hábito tabáquico de los padres para detectar la magnitud del tabaquismo pasivo.
El endoscopista y el anestesiólogo desconocen los antecedentes de tabaquismo pasivo del paciente.
Luego se aplica la sedación y se realizan los procedimientos de esofagogastroduodenoscopia.
Se registran los efectos secundarios (por ejemplo, laringoespasmo, tos) durante el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
518
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pavo, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyen en el estudio pacientes con esofagogastroduodenoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I- ASA II
- Pacientes de 1 a 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Efectos del tabaquismo pasivo en los niños
Prevalencia de laringoespasmo en sedación aplicada a intervención endoscópica cuyos padres fuman.
|
La prevalencia de laringoespasmo en la sedación aplicada a la intervención endoscópica cuyos padres no fuman.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proporción de laringoespasmo
Periodo de tiempo: un promedio de 2 horas
|
Prevalencia de laringoespasmo en sedación aplicada a intervención endoscópica cuyos padres fuman.
|
un promedio de 2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación de hipoxia (saturación de oxígeno <% 90)
Periodo de tiempo: un promedio de 2 horas
|
La prevalencia de hipoxia (saturación de oxígeno < % 90) en sedación aplicada a intervención endoscópica cuyos padres fuman.
|
un promedio de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chung HK, Lightdale JR. Sedation and Monitoring in the Pediatric Patient during Gastrointestinal Endoscopy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2016 Jul;26(3):507-25. doi: 10.1016/j.giec.2016.02.004.
- Rodrigo C. The effects of cigarette smoking on anesthesia. Anesth Prog. 2000 Winter;47(4):143-50.
- Tosun Z, Aksu R, Guler G, Esmaoglu A, Akin A, Aslan D, Boyaci A. Propofol-ketamine vs propofol-fentanyl for sedation during pediatric upper gastrointestinal endoscopy. Paediatr Anaesth. 2007 Oct;17(10):983-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02206.x.
- Pehlivan SS, Gergin OO, Bayram A, Altay D, Arslan D, Bicer C, Aksu R. The effect of passive smoking on the laryngospasm rate in children sedated during the esophagogastroduodenoscopy. Saudi Med J. 2022 Mar;43(3):275-282. doi: 10.15537/smj.2022.43.3.20210784.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/641
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estarán disponibles los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 36 meses después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de aceptación de datos serán revisadas por un Panel de revisión independiente externo. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .