Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av passiv røyking på barn under gastrointestinal endoskopi

15. mars 2021 oppdatert av: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
For å evaluere effekten av passiv røyking hos barn under gastrointestinal endoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når pasientene og deres foreldre ankommer endoskopiavdelingen ca. 1 time før prosedyren, får anestesilegen en sykehistorie og utfører en fysisk undersøkelse og klinisk vurdering. Deretter dokumenteres foreldrenes røykevaner i ferd med å oppdage omfanget av passiv røyking. Endoskopist og anestesilege er blindet for pasientens passive røykehistorie. Deretter påføres sedasjonen og esophagogastroduodenoskopi utføres. Bivirkninger (f.eks. laryngospasme, hoste) under studien registreres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

518

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Esophagogastroduodenoskopi-pasienter er inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA ( American Society of Anesthesiologists) I- ASA II pasienter
  • Pasienter i alderen 1-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Røykerpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Effekter av passiv røyking på barn
Forekomsten av laryngospasme i sedasjon gjaldt endoskopisk intervensjon hvis foreldre røyker.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Prevalensen av laryngospasme i sedasjon gjaldt endoskopisk intervensjon hvis foreldre ikke røyker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
laryngospasmeforhold
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 timer
Forekomsten av laryngospasme i sedasjon gjaldt endoskopisk intervensjon hvis foreldre røyker.
gjennomsnittlig 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypoksiforhold (oksygenmetning < % 90)
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 timer
Prevalensen av hypoksi (oksygenmetning < % 90) i sedasjon brukt på endoskopisk intervensjon hvis foreldre røyker.
gjennomsnittlig 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/641

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil være tilgjengelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 36 måneder etter fullført studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datagodkjenning vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørslere må signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere