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Efeitos do Fumo Passivo em Crianças Durante a Endoscopia Gastrointestinal

15 de março de 2021 atualizado por: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Avaliar o efeito do tabagismo passivo em crianças durante a Endoscopia Gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando os pacientes e seus pais chegam à unidade de endoscopia cerca de 1 h antes do procedimento, o anestesista obtém um histórico médico e realiza um exame físico e avaliação clínica. Em seguida, os hábitos tabágicos dos pais são documentados para detectar a magnitude do tabagismo passivo. O endoscopista e o anestesiologista não têm conhecimento do histórico de tabagismo passivo do paciente. Em seguida, é aplicada a sedação e realizados os procedimentos de esofagogastroduodenoscopia. Os efeitos colaterais (por exemplo, laringoespasmo, tosse) durante o estudo são registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

518

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Peru, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com esofagogastroduodenoscopia são incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA (American Society of Anesthesiologists) I- ASA II
  • Pacientes de 1 a 18 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Efeitos do fumo passivo em crianças
A prevalência de laringoespasmo na sedação aplicada à intervenção endoscópica cujos pais fumam.
Comportamental: Grupo de controle
A prevalência de laringoespasmo na sedação aplicada à intervenção endoscópica cujos pais não fumam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de laringoespasmo
Prazo: uma média de 2 horas
A prevalência de laringoespasmo na sedação aplicada à intervenção endoscópica cujos pais fumam.
uma média de 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de hipóxia (saturação de oxigênio <% 90)
Prazo: uma média de 2 horas
A prevalência de hipóxia (saturação de oxigênio < % 90) em sedação aplicada à intervenção endoscópica cujos pais fumam.
uma média de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/641

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários estarão disponíveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 36 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de aceitação de dados serão revisadas por um Painel de Revisão externo e independente. Os solicitantes deverão assinar um Contrato de Acesso a Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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