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Auswirkungen des Passivrauchens auf Kinder während der gastrointestinalen Endoskopie

15. März 2021 aktualisiert von: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Um die Wirkung von Passivrauchen bei Kindern während der gastrointestinalen Endoskopie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn die Patienten und ihre Eltern etwa eine Stunde vor dem Eingriff in der Endoskopiestation eintreffen, wird der Anästhesist eine Anamnese erheben und eine körperliche Untersuchung sowie eine klinische Beurteilung durchführen. Anschließend werden die Rauchgewohnheiten der Eltern dokumentiert, um das Ausmaß des Passivrauchens zu ermitteln. Endoskopiker und Anästhesist sind für die Passivrauchergeschichte des Patienten blind. Dann wird die Sedierung angewendet und eine Ösophagogastroduodenoskopie durchgeführt. Nebenwirkungen (z. B. Laryngospasmus, Husten) während der Studie werden erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

518

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Truthahn, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Ösophagogastroduodenoskopie werden in die Studie einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-ASA II-Patienten
  • Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Raucherpatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Auswirkungen des Passivrauchens auf Kinder
Die Prävalenz von Laryngospasmus bei Sedierung bezog sich auf endoskopische Eingriffe, deren Eltern rauchten.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Prävalenz von Laryngospasmus bei Sedierung bezog sich auf endoskopische Eingriffe, deren Eltern nicht rauchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laryngospasmus-Verhältnis
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Stunden
Die Prävalenz von Laryngospasmus bei Sedierung bezog sich auf endoskopische Eingriffe, deren Eltern rauchten.
durchschnittlich 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxieverhältnis (Sauerstoffsättigung < % 90)
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Stunden
Die Prävalenz von Hypoxie (Sauerstoffsättigung < % 90) bei Sedierung bezog sich auf endoskopische Eingriffe, deren Eltern rauchten.
durchschnittlich 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/641

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für alle primären und sekundären Ergebnismaße werden de-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 36 Monate nach Studienabschluss zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfragen zur Datenannahme werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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