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Effetti del fumo passivo sui bambini durante l'endoscopia gastrointestinale

15 marzo 2021 aggiornato da: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Per valutare l'effetto del fumo passivo nei bambini durante l'endoscopia gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando i pazienti ei loro genitori arrivano nell'unità di endoscopia circa 1 ora prima della procedura, l'anestesista ottiene una storia medica ed effettua un esame fisico e una valutazione clinica. Quindi vengono documentate le abitudini al fumo dei genitori per rilevare l'entità del fumo passivo. L'endoscopista e l'anestesista non conoscono la storia del fumo passivo del paziente. Quindi viene applicata la sedazione e vengono eseguite le procedure di esofagogastroduodenoscopia. Vengono registrati gli effetti collaterali (ad esempio laringospasmo, tosse) durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

518

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con esofagogastroduodenoscopia sono inclusi nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II
  • Pazienti di età compresa tra 1 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Effetti del fumo passivo sui bambini
La prevalenza del laringospasmo in sedazione applicata all'intervento endoscopico i cui genitori fumano.
Comportamentale: Gruppo di controllo
La prevalenza del laringospasmo in sedazione applicata all'intervento endoscopico i cui genitori non fumano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto di laringospasmo
Lasso di tempo: una media di 2 ore
La prevalenza del laringospasmo in sedazione applicata all'intervento endoscopico i cui genitori fumano.
una media di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto di ipossia (saturazione di ossigeno <% 90)
Lasso di tempo: una media di 2 ore
La prevalenza di ipossia (saturazione di ossigeno <% 90) in sedazione applicata all'intervento endoscopico i cui genitori fumano.
una media di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/641

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili i dati dei singoli partecipanti non identificati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 36 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accettazione dei dati saranno esaminate da un gruppo di revisione indipendente esterno. Ai richiedenti sarà richiesto di firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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