Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biernego palenia na dzieci podczas endoskopii przewodu pokarmowego

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Ocena wpływu biernego palenia u dzieci podczas endoskopii przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przybyciu pacjentów wraz z rodzicami na pracownię endoskopii na ok. 1 h przed zabiegiem anestezjolog zbiera wywiad, przeprowadza badanie fizykalne i ocenę kliniczną. Następnie udokumentowane są nawyki palenia rodziców, aby wykryć skalę biernego palenia. Endoskopista i anestezjolog nie znają historii biernego palenia pacjentów. Następnie stosuje się sedację i wykonuje się zabiegi esophagogastroduodenoscopy. Działania niepożądane (np. skurcz krtani, kaszel) podczas badania są rejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

518

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Indyk, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje pacjentów z przełykowo-gastroduodenoskopią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I- ASA II pacjenci
  • Pacjenci w wieku od 1 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wpływ biernego palenia na dzieci
Częstość występowania skurczu krtani w sedacji dotyczyła zabiegów endoskopowych u rodziców palących.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Częstość występowania skurczu krtani w sedacji dotyczyła interwencji endoskopowych u rodziców niepalących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik skurczu krtani
Ramy czasowe: średnio 2 godziny
Częstość występowania skurczu krtani w sedacji dotyczyła zabiegów endoskopowych u rodziców palących.
średnio 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik niedotlenienia (nasycenie tlenem <% 90)
Ramy czasowe: średnio 2 godziny
Częstość niedotlenienia (wysycenie tlenem < 90%) w sedacji dotyczyła interwencji endoskopowej, której rodzice palili.
średnio 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/641

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostępne będą zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych mierników wyniku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 36 miesiącach od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądania akceptacji danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj