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Effets du tabagisme passif sur les enfants pendant l'endoscopie gastro-intestinale

15 mars 2021 mis à jour par: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Évaluer l'effet du tabagisme passif chez les enfants pendant l'endoscopie gastro-intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsque les patients et leurs parents sont arrivés dans l'unité d'endoscopie environ 1 h avant la procédure, l'anesthésiste obtient un historique médical et procède à un examen physique et à une évaluation clinique. Ensuite, les habitudes tabagiques des parents sont documentées pour détecter l'ampleur du tabagisme passif. L'endoscopiste et l'anesthésiste ne connaissent pas les antécédents de tabagisme passif du patient. Ensuite, la sédation est appliquée et les procédures d'œsophagogastroduodénoscopie sont effectuées. Les effets secondaires (par exemple, laryngospasme, toux) pendant l'étude sont enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

518

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turquie, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients en oesophagogastroduodénoscopie sont inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I- Patients ASA II
  • Patients âgés de 1 à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les effets du tabagisme passif sur les enfants
La prévalence du laryngospasme dans la sédation appliquée à l'intervention endoscopique dont les parents fument.
Comportemental: Groupe de contrôle
La prévalence du laryngospasme dans la sédation appliquée à l'intervention endoscopique dont les parents ne fument pas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport laryngospasme
Délai: une moyenne de 2 heures
La prévalence du laryngospasme dans la sédation appliquée à l'intervention endoscopique dont les parents fument.
une moyenne de 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'hypoxie (saturation en oxygène < % 90)
Délai: une moyenne de 2 heures
La prévalence de l'hypoxie (saturation en oxygène < % 90) dans la sédation appliquée à l'intervention endoscopique dont les parents fument.
une moyenne de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Première publication (Réel)

18 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/641

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront disponibles.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 36 mois après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'acceptation de données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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