Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pasivního kouření na děti během gastrointestinální endoskopie

15. března 2021 aktualizováno: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Zhodnotit vliv pasivního kouření u dětí při gastrointestinální endoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když se pacienti a jejich rodiče dostanou na endoskopii asi 1 hodinu před výkonem, anesteziolog získá anamnézu a provede fyzikální vyšetření a klinické hodnocení. Poté jsou zdokumentovány kuřácké návyky rodičů, aby se zjistila velikost pasivního kouření. Endoskopista a anesteziolog jsou zaslepeni k pasivní kuřácké anamnéze pacientů. Poté se aplikuje sedace a provede se esofagogastroduodenoscopy. Zaznamenávají se vedlejší účinky (např. laryngospasmus, kašel) během studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

518

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zahrnuti pacienti s esofagogastroduodenoskopií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) I- Pacienti s ASA II
  • Pacienti ve věku 1-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účinky pasivního kouření na děti
Prevalence laryngospasmu v sedaci se vztahovala na endoskopickou intervenci, jejíž rodiče kouřili.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Prevalence laryngospasmu v sedaci se vztahovala na endoskopickou intervenci, jejíž rodiče nekouří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr laryngospasmu
Časové okno: v průměru 2 hodiny
Prevalence laryngospasmu v sedaci se vztahovala na endoskopickou intervenci, jejíž rodiče kouřili.
v průměru 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypoxický poměr (saturace kyslíkem < % 90)
Časové okno: v průměru 2 hodiny
Prevalence hypoxie (saturace kyslíkem < % 90) v sedaci byla aplikována na endoskopickou intervenci, jejíž rodiče kouřili.
v průměru 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/641

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou k dispozici deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 36 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přijetí dat budou přezkoumány externí nezávislou kontrolní skupinou. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit