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소아 위장관 내시경 중 간접흡연이 소아에 미치는 영향

2021년 3월 15일 업데이트: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
위장관 내시경 검사 중 소아에서 수동 흡연의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시술 약 1시간 전에 환자와 부모가 내시경실에 도착하면 마취의는 병력을 청취하고 신체검사와 임상적 평가를 실시한다. 그런 다음 부모의 흡연 습관을 문서화하여 수동 흡연의 정도를 감지합니다. Endoscopist와 anesthesiologist는 환자의 수동 흡연 기록에 눈이 멀었습니다. 그런 다음 진정제를 바르고 식도위십이지장내시경 검사를 시행합니다. 연구 동안 부작용(예: 후두경련, 기침)이 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

518

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Talas
      • Kayseri, Talas, 칠면조, 38039
        • Sibel Seckin Pehlivan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Esophagogastroduodenoscopy 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • ASA (미국 마취학회) I- ASA II 환자
  • 1-18세 환자

제외 기준:

  • 흡연자 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간접흡연이 어린이에게 미치는 영향
부모가 담배를 피우는 내시경 개입에 적용되는 진정제에서 후두경련의 유병률.
행동: 대조군
부모가 담배를 피우지 않는 내시경 개입에 적용되는 진정제에서 후두경련의 유병률.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 경련 비율
기간: 평균 2시간
부모가 담배를 피우는 내시경 개입에 적용되는 진정제에서 후두경련의 유병률.
평균 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소증 비율(산소 포화도 < % 90)
기간: 평균 2시간
부모가 담배를 피우는 내시경 개입에 적용된 진정제에서 저산소증(산소 포화도 < % 90)의 유병률.
평균 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/641

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 수락 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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