Passiivisen tupakoinnin vaikutukset lapsiin maha-suolikanavan endoskopian aikana
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
Arvioida passiivisen tupakoinnin vaikutus lapsilla maha-suolikanavan endoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat ja heidän vanhempansa saapuvat endoskopiayksikköön noin 1 h ennen toimenpidettä, anestesialääkäriltä kerätään sairaushistoria ja tehdään fyysinen tutkimus ja kliininen arvio.
Sitten dokumentoidaan vanhempien tupakointitottumukset passiivisen tupakoinnin suuruuden havaitsemiseksi.
Endoskooppi ja anestesiologi ovat sokeita potilaiden passiivisen tupakoinnin historialle.
Sitten käytetään sedaatiota ja suoritetaan esophagogastroduodenoscopy-toimenpiteet.
Sivuvaikutukset (esim. laryngospasmi, yskä) tutkimuksen aikana kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
518
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38039
- Sibel Seckin Pehlivan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Esophagogastroduodenoscopy-potilaat ovat mukana tutkimuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-ASA II -potilaat
- 1-18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Passiivisen tupakoinnin vaikutukset lapsiin
Laryngospasmin esiintyvyys sedaatiossa soveltuu endoskooppiseen interventioon, jonka vanhemmat tupakoivat.
|
Laryngospasmin esiintyvyys sedaatiossa soveltuu endoskooppiseen interventioon, jonka vanhemmat eivät tupakoi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laryngospasmisuhde
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
|
Laryngospasmin esiintyvyys sedaatiossa soveltuu endoskooppiseen interventioon, jonka vanhemmat tupakoivat.
|
keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoksiasuhde (happisaturaatio < % 90)
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
|
Hypoksian (happisaturaatio < % 90) esiintyvyys sedaatiossa koski endoskooppisia interventioita, joiden vanhemmat tupakoivat.
|
keskimäärin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chung HK, Lightdale JR. Sedation and Monitoring in the Pediatric Patient during Gastrointestinal Endoscopy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2016 Jul;26(3):507-25. doi: 10.1016/j.giec.2016.02.004.
- Rodrigo C. The effects of cigarette smoking on anesthesia. Anesth Prog. 2000 Winter;47(4):143-50.
- Tosun Z, Aksu R, Guler G, Esmaoglu A, Akin A, Aslan D, Boyaci A. Propofol-ketamine vs propofol-fentanyl for sedation during pediatric upper gastrointestinal endoscopy. Paediatr Anaesth. 2007 Oct;17(10):983-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02206.x.
- Pehlivan SS, Gergin OO, Bayram A, Altay D, Arslan D, Bicer C, Aksu R. The effect of passive smoking on the laryngospasm rate in children sedated during the esophagogastroduodenoscopy. Saudi Med J. 2022 Mar;43(3):275-282. doi: 10.15537/smj.2022.43.3.20210784.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/641
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 36 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen hyväksymispyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton tarkistuspaneeli. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .