Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A passzív dohányzás hatásai a gyermekekre a gyomor-bélrendszeri endoszkópia során

2021. március 15. frissítette: Sibel Seçkin Pehlivan, TC Erciyes University
A passzív dohányzás hatásának értékelése gyermekeknél gyomor-bélrendszeri endoszkópia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amikor a betegek és szüleik körülbelül 1 órával a beavatkozás előtt megérkeznek az endoszkópos osztályba, az aneszteziológus kórelőzményt vesz fel, fizikális vizsgálatot és klinikai értékelést végez. Ezután dokumentálják a szülők dohányzási szokásait, hogy kimutathassák a passzív dohányzás mértékét. Az endoszkópos és az aneszteziológus nem ismeri a betegek passzív dohányzási előzményeit. Ezután szedációt alkalmaznak, és esophagogastroduodenoscopiás eljárásokat hajtanak végre. A vizsgálat során fellépő mellékhatásokat (pl. gégegörcs, köhögés) rögzítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

518

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pulyka, 38039
        • Sibel Seçkin Pehlivan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esophagogastroduodenoscopos betegeket vonnak be a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-ASA II betegek
  • 1-18 éves betegek

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A passzív dohányzás hatásai a gyermekekre
A laryngospasmus prevalenciája szedációban endoszkópos beavatkozásra vonatkozott, akiknek a szülei dohányoznak.
Viselkedési: Ellenőrző csoport
A laryngospasmus prevalenciája szedációban endoszkópos beavatkozásra vonatkozott, akiknek a szülei nem dohányoztak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laryngospasmus arány
Időkeret: átlagosan 2 óra
A laryngospasmus prevalenciája szedációban endoszkópos beavatkozásra vonatkozott, akiknek a szülei dohányoznak.
átlagosan 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipoxia arány (oxigéntelítettség < 90%)
Időkeret: átlagosan 2 óra
A hypoxia (oxigénszaturáció < % 90) prevalenciája a szedációban endoszkópos beavatkozásra vonatkozott, akiknek a szülei dohányoznak.
átlagosan 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/641

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámhoz elérhető lesz az azonosítatlan egyéni résztvevői adatok.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 36 hónap elteltével állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatfelvételi kérelmeket egy külső független felülvizsgálati testület vizsgálja felül. A kérelmezőknek adathozzáférési megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor-bélrendszeri rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel