活動性ループス腎炎治療における固定用量と濃度制御されたミコフェノール酸モフェチルの比較

包含基準:

• 年齢 18 ～ 65 歳
• ACR基準に従ったSLEの診断。 SLE の診断には少なくとも 4 つの基準が存在する必要があります

• 活動性ループス腎炎（新規患者と再燃患者の両方が含まれる）は次のように定義されます。

  • 無作為化から 16 週間以内に、生検で ISN クラス III または IV が証明された [III(c)、IV-S(c) および IV-G(c) を除く。 患者はクラス V と
  • スクリーニング日の時点で、尿タンパククレアチニン比（UPCR）または24時間尿タンパクが1.0 g/gまたはg/日以上である。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中
• 効果的な避妊を拒否する出産適齢期の女性
• コンプライアンスが不十分
• 推定 GFR < 20 mL/分/1.73 平方メートル
• 三日月状糸球体が 30% 以上
• SLEの重度の腎外関与
• MMFに対する重度のアレルギー反応または副作用の病歴
• 制御不能な付随疾患
• あらゆる種類の既知の活動性の臨床的に重大な感染症
• 重篤な再発性または慢性感染症の病歴
• 悪性腫瘍の既往（切除および治癒した基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く）
• -スクリーニング前の52週間以内のいずれかの時点で、全身性コルチコステロイド（局所または吸入ステロイドを除く）による治療を必要とした付随症状
• 過去24週間以内に1 gを超えるシクロホスファミドによる治療
• 過去 12 週間以内に 3 g を超えるメチルプレドニゾロン IV パルスを投与された
• 過去 12 週間以内に 30 日以上、1 日あたり 30 mg を超えるプレドニゾロンの投与を受けている
• 過去12週間以内に4週間以上、1.5 g/日以上のMMFによる治療
• スクリーニング当日のタクロリムスまたはシクロスポリンによる治療について
• 生物学的B細胞除去療法による治療（例： 抗CD-20、抗CD22) 52週間以内

• MPAのPKを妨げる併用薬の投与を受けている

  • コレスチラミン
  • リファンピン