固定剂量对比浓度控制霉酚酸酯治疗活动性狼疮性肾炎

纳入标准：

• 18-65岁
• 根据ACR标准诊断SLE。 SLE 的诊断必须至少具备 4 条标准

• 活动性狼疮性肾炎（包括新患者和复发患者）定义为：

  • 在随机分组后 16 周内，经活检证实 ISN 为 III 级或 IV 级 [不包括 III(c)、IV-S(c) 和 IV-G(c)。 允许患者同时存在 V 级和
  • 在筛选日，尿蛋白肌酐比值 (UPCR) 或 24 小时尿蛋白≥ 1.0 g/g 或 g/天

排除标准：

• 怀孕或哺乳
• 拒绝使用有效避孕措施的育龄妇女
• 依从性差
• 估计 GFR < 20 mL/min/1.73 平方米
• 新月体肾小球超过 30%
• SLE严重肾外受累
• 对 MMF 有严重过敏反应或不良反应的历史
• 不受控制的伴随疾病
• 任何类型的已知活动性、有临床意义的感染
• 严重反复或慢性感染史
• 恶性肿瘤病史（已切除并治愈的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外）
• 在筛选前 52 周内的任何时间需要全身性皮质类固醇（不包括局部或吸入类固醇）治疗的伴随病症
• 在过去 24 周内使用超过 1 g 环磷酰胺进行治疗
• 在过去 12 周内接受超过 3 g 的静脉脉冲甲泼尼龙
• 在过去 12 周内接受超过 30 毫克/天的泼尼松龙超过 30 天
• 在过去 12 周内用 MMF ≥ 1.5 g/天治疗超过 4 周
• 筛选当天接受他克莫司或环孢素治疗
• 使用任何生物 B 细胞耗竭疗法（例如 52 周内抗 CD-20、抗 CD 22)

• 接受伴随药物干扰 MPA 的 PK

  • 消胆胺
  • 利福平