原因不明不妊症におけるタイミングと子宮内授精
2019年4月17日 更新者：Salwa Sabry Ahmed Mohamed、Sohag University
原因不明不妊症患者における子宮内授精の異なるタイミングと妊娠結果：ランダム化比較研究
妊娠結果を最適化し、最高の成功率を得るために、子宮内授精（IUI）の前に（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）hCGを投与する最適な時期を決定するため、hCG投与の時期に従って症例を4つのグループに分けました。
調査の概要
詳細な説明
卵巣刺激の有無にかかわらず、IUIは不妊症の一般的な治療法であり、精液が研究室で調製され、カテーテルによって移送され、子宮内に注入される簡単な手順です。
卵胞測定は、卵胞の成長をモニタリングするために使用されます。臨床医の中には、自然な周期を好む人もいれば、タイミングを良くするために卵巣刺激とヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (hCG) トリガーを好む人もいます。
症例には導入療法が行われ、卵胞が18mmトリガーに達するまで卵胞測定が行われます。hCG .women
ランダムに 4 つのグループに分けられます。
最初のグループはトリガー後 24 時間で IUI を受け、トリガーから 36 時間で 2 回目の IUI、トリガーから 48 時間で 3 回目の IUI、そして最後に最後のグループの IUI がトリガーと同時に行われ、各グループの妊婦の数が判明します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 軽度の男性不妊または原因不明の不妊
除外基準:
- 進行性男性因子 子宮内膜症 子宮異常 深刻な精液パラメータ i WHO 2010による機能障害 非排卵周期 両側卵管ブロック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
HCG投与から24時間後のIUI
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女性には、IUIの前またはIUIと同時にhCGが投与されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ2
HCG 投与から 36 時間後の IUI
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女性には、IUIの前またはIUIと同時にhCGが投与されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ3
HCG 投与から 48 時間後の IUI
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女性には、IUIの前またはIUIと同時にhCGが投与されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ4
HCG投与時のIUI
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女性には、IUIの前またはIUIと同時にhCGが投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な結果
時間枠：IUIから14日後
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血清ベータhCG検査陽性
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IUIから14日後
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副次的結果
時間枠：授精から4週間後
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臨床的妊娠は、経膣スキャンで胎児極を伴う少なくとも 1 つの子宮内胎嚢の存在として定義されます。
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授精から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn、Faculty of Medicine Sohag University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月30日
一次修了 (予想される)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。