- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03920514
Timing og intrauterin insemination ved uforklarlig infertilitet
17. april 2019 opdateret af: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University
Forskellige tidspunkter for intrauterin insemination og graviditetsudfald hos patient med uforklarlig infertilitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
at bestemme det bedst egnede tidspunkt for administration af (humant choriongonadotropin )hCG før intrauterin insemination (IUI) for at optimere graviditetsresultatet og for at have de bedste succesrater, så tilfældene opdeles i fire grupper i henhold til tidspunktet for hCG-administration.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
IUI med eller uden ovariestimulering er en almindelig behandling for infertilitet, det er en simpel procedure, sæden klargøres i laboratoriet og overføres med et kateter og injiceres intrauterin .ultralyd
follikulometri bruges til at overvåge follikulær vækst, hvor nogle klinikere foretrækker de naturlige cyklusser, og andre foretrækker ovariestimulering og humant choriongonadotropin (hCG) trigger for bedre timing.
tilfælde vil tage induktion, og follikulometri vil blive udført, indtil folliklen når 18 mm trigger med hCG .women
vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper .den
første gruppe vil gennemgå IUI ved 24 efter trigger den anden IUI ved 36 timer efter trigger den tredjeG ved 48 efter trigger og endelig vil den sidste gruppe IUI blive udført samtidigt med trigger out come antallet af gravide kvinder for hver gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild mandlig infertilitet eller uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret mandlig faktor endometriose uterin abnormitet sever sædparametre i svækkelse i henhold til WHO 2010 ikke-ægløsningscyklusser bilatral tubal blok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 1
IUI 24 timer efter hCGadministrering
|
Kvinder vil blive givet hCG før eller med IUI
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 2
IUI 36 timer efter hCG-administration
|
Kvinder vil blive givet hCG før eller med IUI
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 3
IUI 48 timer efter hCG-administration
|
Kvinder vil blive givet hCG før eller med IUI
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE 4
IUI på tidspunktet for hCG-administration
|
Kvinder vil blive givet hCG før eller med IUI
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 14 dage efter IUI
|
Positiv serum beta hCG test
|
14 dage efter IUI
|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: 4 uger efter insemination
|
Klinisk graviditet defineret som tilstedeværelse af mindst én intrauterin svangerskabssæk med føtal pol på transvaginal scanning
|
4 uger efter insemination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intrauterine insemination
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .