Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas i inseminacja domaciczna w niewyjaśnionej niepłodności

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University

Różne terminy inseminacji domacicznej i wyniki ciąży u pacjentki z niewyjaśnioną niepłodnością: randomizowane badanie kontrolowane

w celu określenia najbardziej odpowiedniego czasu podania (ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej) hCG przed inseminacją domaciczną (IUI), aby zoptymalizować przebieg ciąży i uzyskać najlepsze wskaźniki powodzenia, dlatego przypadki podzielono na cztery grupy w zależności od czasu podania hCG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IUI ze stymulacją jajników lub bez jest powszechnym sposobem leczenia niepłodności, jest to prosta procedura, nasienie jest przygotowywane w laboratorium i przenoszone przez cewnik i wstrzykiwane domacicznie. USG Follikulometrię stosuje się do monitorowania wzrostu pęcherzyków, gdzie niektórzy klinicyści preferują naturalne cykle, a inni preferują stymulację jajników i wyzwalanie ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu lepszego wyczucia czasu. przypadki będą miały indukcję i folikulometrię będą wykonywane, aż pęcherzyk osiągnie 18 mm wyzwalacz z hCG .women zostaną losowo podzieleni na cztery grupy pierwsza grupa przejdzie IUI w wieku 24 lat po wyzwoleniu, druga IUI w 36 godzinie po wyzwoleniu, trzecia G w 48 po wyzwoleniu, a ostatnia IUI w ostatniej grupie zostanie przeprowadzona jednocześnie z wyzwoleniem, liczba kobiet w ciąży dla każdej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna niepłodność męska lub niewyjaśniona niepłodność

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowany czynnik męski endometrioza nieprawidłowości macicy zerwanie parametrów nasienia i upośledzenie według WHO 2010 cykle nieowulacyjne obustronny blok jajowodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA 1
IUI 24 godziny po podaniu hCG
Lek: hCG
Kobiety otrzymają hCG przed lub z IUI
Inne nazwy:
  • Ciąża
Aktywny komparator: GRUPA 2
IUI 36 godzin po podaniu hCG
Lek: hCG
Kobiety otrzymają hCG przed lub z IUI
Inne nazwy:
  • Ciąża
Aktywny komparator: GRUPA 3
IUI 48 godzin po podaniu hCG
Lek: hCG
Kobiety otrzymają hCG przed lub z IUI
Inne nazwy:
  • Ciąża
Aktywny komparator: GRUPA 4
IUI w czasie podawania hCG
Lek: hCG
Kobiety otrzymają hCG przed lub z IUI
Inne nazwy:
  • Ciąża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: 14 dni po IUI
Pozytywny test beta hCG w surowicy
14 dni po IUI
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 4 tygodnie po inseminacji
Ciąża kliniczna zdefiniowana jako obecność co najmniej jednego wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego z biegunem płodu w badaniu przezpochwowym
4 tygodnie po inseminacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intrauterine insemination

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj