不明原因不孕症的时机和宫腔内人工授精
2019年4月17日 更新者：Salwa Sabry Ahmed Mohamed、Sohag University
不明原因不孕症患者宫腔内人工授精的不同时机和妊娠结局：一项随机对照研究
为了确定在宫腔内人工授精 (IUI) 之前施用（人绒毛膜促性腺激素）hCG 的最合适时间，以优化妊娠结果并获得最佳成功率，因此根据 hCG 施用时间将病例分为四组。
研究概览
详细说明
有或没有卵巢刺激的 IUI 是不孕症的常见治疗方法，这是一个简单的过程，精液在实验室制备，并通过导管转移并注入子宫内。超声波
卵泡测定法用于监测卵泡生长，其中一些临床医生更喜欢自然周期，而其他临床医生更喜欢卵巢刺激和人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 触发以获得更好的时机。所以
病例将进行诱导并进行卵泡测定，直到卵泡达到 18mm 触发 hCG。女性
将被随机分成四组。
第一组将在触发后 24 小时进行 IUI 第二组将在触发后 36 小时进行 IUI 第三组将在触发后 48 小时进行 IUI 最后一组 IUI 将与触发同时进行，得出每组的孕妇人数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Salwa Sabry Ahmed, Candidate
- 电话号码：+201022616301
- 邮箱：drsalwasabry@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Sabry Ebrahim, Lecture of obs and gyn
- 电话号码：+201096254975
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 轻度男性不育症或不明原因的不育症
排除标准：
- 根据 WHO 2010 非排卵周期双侧输卵管阻滞，高级男性因素子宫内膜异位症子宫异常严重精液参数 i 受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第一组
HCG 给药后 24 小时进行 IUI
|
女性将在 IUI 之前或期间接受 hCG
其他名称：
|
|
有源比较器：第 2 组
HCG 给药后 36 小时进行 IUI
|
女性将在 IUI 之前或期间接受 hCG
其他名称：
|
|
有源比较器：第 3 组
HCG 给药后 48 小时进行 IUI
|
女性将在 IUI 之前或期间接受 hCG
其他名称：
|
|
有源比较器：第 4 组
HCG 给药时的 IUI
|
女性将在 IUI 之前或期间接受 hCG
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要结果
大体时间：IUI 后 14 天
|
阳性血清 β hCG 试验
|
IUI 后 14 天
|
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次要结果
大体时间：授精后 4 周
|
临床妊娠定义为经阴道扫描显示至少一个宫内妊娠囊和胎极
|
授精后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn、faculty of medicine Sohag university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月30日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月17日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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