Cronometragem e Inseminação Intrauterina na Infertilidade Inexplicada
17 de abril de 2019 atualizado por: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University
Momento diferente de inseminação intrauterina e resultado da gravidez em pacientes com infertilidade inexplicada: um estudo controlado randomizado
determinar o momento mais adequado para a administração de (gonadotrofina coriônica humana) hCG antes da inseminação intrauterina (IUI) para otimizar o resultado da gravidez e ter as melhores taxas de sucesso, então os casos foram divididos em quatro grupos de acordo com o tempo de administração do hCG.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
IUI com ou sem estimulação ovariana é um tratamento comum para infertilidade, é um procedimento simples, o sêmen é preparado em laboratório e transferido por um cateter e injetado intrauterino. ultrassom
a foliculometria é usada para monitorar o crescimento folicular, onde alguns médicos preferem os ciclos naturais e outros preferem a estimulação ovariana e o gatilho da gonadotrofina coriônica humana (hCG) para melhor tempo.
os casos terão indução e a foliculometria será feita até o folículo atingir 18mm disparar com hCG .mulheres
serão divididos aleatoriamente em quatro grupos.
primeiro grupo fará IUI às 24 horas após o acionamento a segunda IUI às 36 horas após o acionamento o terceiroG aos 48 após o acionamento e por fim o último grupo IUI será feito simultaneamente com o acionamento sairá o número de gestantes para cada grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade masculina leve ou infertilidade inexplicável
Critério de exclusão:
- Fator masculino avançado endometriose anormalidade uterina severa parâmetros de sêmen i comprometimento de acordo com a OMS 2010 ciclos não ovulatórios bloqueio tubário bilatral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GRUPO 1
IUI 24 horas após administração de hCG
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As mulheres receberão hCG antes ou com IUI
Outros nomes:
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Comparador Ativo: GRUPO 2
IUI 36 horas após a administração de hCG
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As mulheres receberão hCG antes ou com IUI
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: GRUPO 3
IUI 48 horas após a administração de hCG
|
As mulheres receberão hCG antes ou com IUI
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: GRUPO 4
IUI no momento da administração de hCG
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As mulheres receberão hCG antes ou com IUI
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado primário
Prazo: 14 dias após IUI
|
Teste beta hCG sérico positivo
|
14 dias após IUI
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Resultado secundário
Prazo: 4 semanas após a inseminação
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Gravidez clínica definida como presença de pelo menos um saco gestacional intrauterino com pólo fetal na varredura transvaginal
|
4 semanas após a inseminação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intrauterine insemination
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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