Momento e inseminación intrauterina en la infertilidad inexplicable
17 de abril de 2019 actualizado por: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University
Diferente momento de la inseminación intrauterina y resultado del embarazo en pacientes con infertilidad inexplicable: un estudio controlado aleatorio
determinar el momento más adecuado para la administración de (gonadotropina coriónica humana) hCG antes de la inseminación intrauterina (IIU) para optimizar el resultado del embarazo y tener las mejores tasas de éxito, por lo que los casos se dividieron en cuatro grupos según el momento de la administración de hCG.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La IIU con o sin estimulación ovárica es un tratamiento común para la infertilidad, es un procedimiento simple, el semen se prepara en el laboratorio y se transfiere mediante un catéter y se inyecta por ultrasonido intrauterino.
La foliculometría se usa para monitorear el crecimiento folicular donde algunos médicos prefieren los ciclos naturales y otros prefieren la estimulación ovárica y el desencadenante de la gonadotropina coriónica humana (hCG) para una mejor sincronización.
los casos se llevarán a inducción y se realizará foliculometría hasta que el folículo llegue a 18mm desencadenar con hCG.mujeres
se dividirá aleatoriamente en cuatro grupos.
el primer grupo se someterá a la IIU a las 24 horas después de la activación, el segundo a las 36 horas después de la activación, el tercero G a las 48 horas después de la activación y, finalmente, el último grupo se realizará simultáneamente con la activación del número de mujeres embarazadas para cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad masculina leve o infertilidad inexplicable
Criterio de exclusión:
- Factor masculino avanzado endometriosis anormalidad uterina parámetros seminales severos i deterioro según OMS 2010 ciclos no ovulatorios bloqueo tubárico bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: GRUPO 1
IIU 24 horas después de la administración de hCG
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Las mujeres recibirán hCG antes o con IUI
Otros nombres:
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Comparador activo: GRUPO 2
IUI 36 horas después de la administración de hCG
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Las mujeres recibirán hCG antes o con IUI
Otros nombres:
|
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Comparador activo: GRUPO 3
IIU 48 horas después de la administración de hCG
|
Las mujeres recibirán hCG antes o con IUI
Otros nombres:
|
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Comparador activo: GRUPO 4
IIU en el momento de la administración de hCG
|
Las mujeres recibirán hCG antes o con IUI
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 14 días después de la IIU
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Prueba de beta hCG sérica positiva
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14 días después de la IIU
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inseminación
|
Embarazo clínico definido como la presencia de al menos un saco gestacional intrauterino con polo fetal en la exploración transvaginal
|
4 semanas después de la inseminación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Intrauterine insemination
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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