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Timing und intrauterine Insemination bei ungeklärter Unfruchtbarkeit

17. April 2019 aktualisiert von: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University

Unterschiedlicher Zeitpunkt der intrauterinen Insemination und des Schwangerschaftsergebnisses bei Patientinnen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Um den am besten geeigneten Zeitpunkt für die Verabreichung von (humanem Choriongonadotropin) hCG vor der intrauterinen Insemination (IUI) zu bestimmen, um den Schwangerschaftsausgang zu optimieren und die besten Erfolgsraten zu erzielen, wurden die Fälle entsprechend dem Zeitpunkt der hCG-Verabreichung in vier Gruppen eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IUI mit oder ohne Stimulation der Eierstöcke ist eine häufige Behandlung von Unfruchtbarkeit. Dabei handelt es sich um ein einfaches Verfahren: Der Samen wird im Labor aufbereitet, über einen Katheter übertragen und intrauterin mit Ultraschall injiziert Follikulometrie wird zur Überwachung des Follikelwachstums verwendet, wobei einige Ärzte die natürlichen Zyklen bevorzugen und andere die Stimulation der Eierstöcke und den Auslöser durch humanes Choriongonadotropin (hCG) für ein besseres Timing bevorzugen In diesen Fällen wird eine Einleitung und Follikulometrie durchgeführt, bis der Follikel mit hCG einen 18-mm-Trigger erreicht wird nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt Die erste Gruppe wird 24 Stunden nach dem Auslöser einer IUI unterzogen, die zweite IUI 36 Stunden nach dem Auslöser, die dritte Gruppe 48 nach dem Auslöser und schließlich wird die IUI der letzten Gruppe gleichzeitig mit dem Auslöser durchgeführt. Dabei wird die Anzahl der schwangeren Frauen für jede Gruppe ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed Sabry Ebrahim, Lecture of obs and gyn
  • Telefonnummer: +201096254975

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte männliche Unfruchtbarkeit oder ungeklärte Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener männlicher Faktor, Endometriose, Uterusanomalie, schwere Samenparameter und Beeinträchtigung gemäß WHO 2010, nicht ovulatorische Zyklen, bilatraler Tubenblock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GRUPPE 1
IUI 24 Stunden nach hCG-Verabreichung
Arzneimittel: hCG
Frauen erhalten hCG vor oder mit IUI
Andere Namen:
  • Schwangerschaft
Aktiver Komparator: GRUPPE 2
IUI 36 Stunden nach hCG-Gabe
Arzneimittel: hCG
Frauen erhalten hCG vor oder mit IUI
Andere Namen:
  • Schwangerschaft
Aktiver Komparator: GRUPPE 3
IUI 48 Stunden nach hCG-Gabe
Arzneimittel: hCG
Frauen erhalten hCG vor oder mit IUI
Andere Namen:
  • Schwangerschaft
Aktiver Komparator: GRUPPE 4
IUI zum Zeitpunkt der hCG-Gabe
Arzneimittel: hCG
Frauen erhalten hCG vor oder mit IUI
Andere Namen:
  • Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 14 Tage nach IUI
Positiver Serum-Beta-hCG-Test
14 Tage nach IUI
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Befruchtung
Klinische Schwangerschaft definiert als Vorhandensein von mindestens einem intrauterinen Fruchtsack mit fetalem Pol im transvaginalen Scan
4 Wochen nach der Befruchtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, faculty of medicine Sohag university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intrauterine insemination

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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