Timing en intra-uteriene inseminatie bij onverklaarbare onvruchtbaarheid
17 april 2019 bijgewerkt door: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University
Verschillende timing van intra-uteriene inseminatie en zwangerschapsuitkomst bij patiënt met onverklaarbare onvruchtbaarheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
om het meest geschikte tijdstip te bepalen voor toediening van (humaan choriongonadotrofine) hCG voorafgaand aan intra-uteriene inseminatie (IUI) om het zwangerschapsresultaat te optimaliseren en om de beste slagingspercentages te hebben, zodat de gevallen in vier groepen werden verdeeld op basis van het tijdstip van hCG-toediening.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
IUI met of zonder ovariële stimulatie is een gebruikelijke behandeling voor onvruchtbaarheid. Het is een eenvoudige procedure waarbij het sperma in het laboratorium wordt bereid en via een katheter wordt overgebracht en intra-uterien wordt geïnjecteerd.
folliculometrie wordt gebruikt voor het volgen van de groei van follikels, waarbij sommige clinici de voorkeur geven aan de natuurlijke cycli en anderen de voorkeur geven aan ovariële stimulatie en humaan choriongonadotrofine (hCG)-trigger voor een betere timing.
gevallen zullen inductie nodig hebben en folliculometrie zal worden gedaan totdat de follikel 18 mm trigger bereikt met hCG. vrouwen
wordt willekeurig verdeeld over vier groepen
de eerste groep zal IUI ondergaan om 24 uur na de trigger, de tweede IUI om 36 uur na de trigger, de derde groep om 48 uur na de trigger en ten slotte zal de laatste groep IUI gelijktijdig worden gedaan met de uitkomst van het aantal zwangere vrouwen voor elke groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde mannelijke onvruchtbaarheid of onverklaarbare onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- Vergevorderde mannelijke factor endometriose baarmoederafwijking verschillende spermaparameters i stoornis volgens WHO 2010 niet-ovulatoire cycli bilateraal tubaal blok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GROEP 1
IUI 24 uur na hCG-toediening
|
Vrouwen krijgen vóór of tijdens IUI hCG
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: GROEP 2
IUI 36 uur na toediening van hCG
|
Vrouwen krijgen vóór of tijdens IUI hCG
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: GROEP 3
IUI 48 uur na toediening van hCG
|
Vrouwen krijgen vóór of tijdens IUI hCG
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: GROEP 4
IUI op het moment van hCG-toediening
|
Vrouwen krijgen vóór of tijdens IUI hCG
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 14 dagen na IUI
|
Positieve serum bèta-hCG-test
|
14 dagen na IUI
|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 4 weken na inseminatie
|
Klinische zwangerschap gedefinieerd als aanwezigheid van ten minste één intra-uteriene zwangerschapszak met foetuspaal op transvaginale scan
|
4 weken na inseminatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, Faculty of Medicine Sohag University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intrauterine insemination
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .