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Calendrier et insémination intra-utérine dans l'infertilité inexpliquée

17 avril 2019 mis à jour par: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University

Moment différent de l'insémination intra-utérine et de l'issue de la grossesse chez une patiente présentant une infertilité inexpliquée : une étude contrôlée randomisée

déterminer le moment le plus approprié pour l'administration de (gonadotrophine chorionique humaine) hCG avant l'insémination intra-utérine (IIU) afin d'optimiser l'issue de la grossesse et d'avoir les meilleurs taux de réussite afin que les cas soient divisés en quatre groupes en fonction du moment de l'administration de l'hCG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

IUI avec ou sans stimulation ovarienne est un traitement courant de l'infertilité, c'est une procédure simple le sperme est préparé en laboratoire et transféré par un cathéter et injecté intra-utérin .échographie la folliculométrie est utilisée pour surveiller la croissance folliculaire où certains cliniciens préfèrent les cycles naturels et d'autres préfèrent la stimulation ovarienne et le déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour un meilleur timing. les cas nécessiteront une induction et une folliculométrie sera effectuée jusqu'à ce que le follicule atteigne un déclencheur de 18 mm avec hCG .women sera divisé au hasard en quatre groupes. le premier groupe subira une IUI à 24 heures après le déclenchement, le deuxième IUI à 36 heures après le déclenchement, le troisième G à 48 heures après le déclenchement et enfin le dernier groupe IUI sera effectué simultanément avec le déclenchement du nombre de femmes enceintes pour chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Sabry Ebrahim, Lecture of obs and gyn
  • Numéro de téléphone: +201096254975

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Infertilité masculine légère ou infertilité inexpliquée

Critère d'exclusion:

  • Endométriose du facteur masculin avancé Anomalie utérine Sévère Paramètres du sperme I Déficience selon l'OMS 2010 Cycles non ovulatoires Bloc tubaire bilatral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE 1
IUI 24 heures après l'administration d'hCG
Médicament: hCG
Les femmes recevront de l'hCG avant ou avec l'IIU
Autres noms:
  • Prégnyl
Comparateur actif: GROUPE 2
IUI 36 heures après l'administration d'hCG
Médicament: hCG
Les femmes recevront de l'hCG avant ou avec l'IIU
Autres noms:
  • Prégnyl
Comparateur actif: GROUPE 3
IUI 48 heures après l'administration d'hCG
Médicament: hCG
Les femmes recevront de l'hCG avant ou avec l'IIU
Autres noms:
  • Prégnyl
Comparateur actif: GROUPE 4
IUI au moment de l'administration de l'hCG
Médicament: hCG
Les femmes recevront de l'hCG avant ou avec l'IIU
Autres noms:
  • Prégnyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat primaire
Délai: 14 jours après IUI
Test bêta hCG sérique positif
14 jours après IUI
Résultat secondaire
Délai: 4 semaines après l'insémination
Grossesse clinique définie comme la présence d'au moins un sac gestationnel intra-utérin avec pôle fœtal sur le scanner transvaginal
4 semaines après l'insémination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, faculty of medicine Sohag university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intrauterine insemination

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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