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Timing e inseminazione intrauterina nell'infertilità inspiegabile

17 aprile 2019 aggiornato da: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University

Differenti tempi di inseminazione intrauterina ed esito della gravidanza in pazienti con infertilità inspiegabile: uno studio controllato randomizzato

determinare il momento più adatto per la somministrazione di (gonadotropina corionica umana) hCG prima dell'inseminazione intrauterina (IUI) per ottimizzare l'esito della gravidanza e avere le migliori percentuali di successo in modo che i casi siano divisi in quattro gruppi in base al tempo di somministrazione di hCG.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

IUI con o senza stimolazione ovarica è un trattamento comune per l'infertilità, è una procedura semplice lo sperma viene preparato in laboratorio e trasferito da un catetere e iniettato intrauterino. la follicolometria viene utilizzata per monitorare la crescita follicolare in cui alcuni medici preferiscono i cicli naturali e altri preferiscono la stimolazione ovarica e l'attivazione della gonadotropina corionica umana (hCG) per un tempismo migliore. i casi richiederanno l'induzione e la follicolometria verrà eseguita fino a quando il follicolo raggiungerà il trigger di 18 mm con hCG.donne saranno divisi casualmente in quattro gruppi .i il primo gruppo sarà sottoposto a IUI a 24 dopo il trigger, il secondo IUI a 36 ore dopo il trigger, il terzo G a 48 dopo il trigger e infine l'ultimo gruppo IUI verrà eseguito contemporaneamente al trigger e verrà visualizzato il numero di donne in gravidanza per ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Sabry Ebrahim, Lecture of obs and gyn
  • Numero di telefono: +201096254975

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lieve infertilità maschile o infertilità inspiegabile

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi del fattore maschile adanced Anomalia uterina Sever parametri seminali i Compromissione secondo l'OMS 2010 Cicli non ovulatori Blocco tubarico bilatrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: GRUPPO 1
IUI 24 ore dopo la somministrazione di hCG
Alle donne verrà somministrato hCG prima o con IUI
Altri nomi:
  • Incinta
Comparatore attivo: GRUPPO 2
IUI 36 ore dopo la somministrazione di hCG
Alle donne verrà somministrato hCG prima o con IUI
Altri nomi:
  • Incinta
Comparatore attivo: GRUPPO 3
IUI 48 ore dopo la somministrazione di hCG
Alle donne verrà somministrato hCG prima o con IUI
Altri nomi:
  • Incinta
Comparatore attivo: GRUPPO 4
IUI al momento della somministrazione di hCG
Alle donne verrà somministrato hCG prima o con IUI
Altri nomi:
  • Incinta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato principale
Lasso di tempo: 14 giorni dopo IUI
Test siero beta hCG positivo
14 giorni dopo IUI
Risultato secondario
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inseminazione
Gravidanza clinica definita come presenza di almeno un sacco gestazionale intrauterino con polo fetale alla scansione transvaginale
4 settimane dopo l'inseminazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, faculty of medicine Sohag university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intrauterine insemination

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su hCG

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