- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03920514
Timing e inseminazione intrauterina nell'infertilità inspiegabile
17 aprile 2019 aggiornato da: Salwa Sabry Ahmed Mohamed, Sohag University
Differenti tempi di inseminazione intrauterina ed esito della gravidanza in pazienti con infertilità inspiegabile: uno studio controllato randomizzato
determinare il momento più adatto per la somministrazione di (gonadotropina corionica umana) hCG prima dell'inseminazione intrauterina (IUI) per ottimizzare l'esito della gravidanza e avere le migliori percentuali di successo in modo che i casi siano divisi in quattro gruppi in base al tempo di somministrazione di hCG.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
IUI con o senza stimolazione ovarica è un trattamento comune per l'infertilità, è una procedura semplice lo sperma viene preparato in laboratorio e trasferito da un catetere e iniettato intrauterino.
la follicolometria viene utilizzata per monitorare la crescita follicolare in cui alcuni medici preferiscono i cicli naturali e altri preferiscono la stimolazione ovarica e l'attivazione della gonadotropina corionica umana (hCG) per un tempismo migliore.
i casi richiederanno l'induzione e la follicolometria verrà eseguita fino a quando il follicolo raggiungerà il trigger di 18 mm con hCG.donne
saranno divisi casualmente in quattro gruppi .i
il primo gruppo sarà sottoposto a IUI a 24 dopo il trigger, il secondo IUI a 36 ore dopo il trigger, il terzo G a 48 dopo il trigger e infine l'ultimo gruppo IUI verrà eseguito contemporaneamente al trigger e verrà visualizzato il numero di donne in gravidanza per ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Salwa Sabry Ahmed, Candidate
- Numero di telefono: +201022616301
- Email: drsalwasabry@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Sabry Ebrahim, Lecture of obs and gyn
- Numero di telefono: +201096254975
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lieve infertilità maschile o infertilità inspiegabile
Criteri di esclusione:
- Endometriosi del fattore maschile adanced Anomalia uterina Sever parametri seminali i Compromissione secondo l'OMS 2010 Cicli non ovulatori Blocco tubarico bilatrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: GRUPPO 1
IUI 24 ore dopo la somministrazione di hCG
|
Alle donne verrà somministrato hCG prima o con IUI
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: GRUPPO 2
IUI 36 ore dopo la somministrazione di hCG
|
Alle donne verrà somministrato hCG prima o con IUI
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: GRUPPO 3
IUI 48 ore dopo la somministrazione di hCG
|
Alle donne verrà somministrato hCG prima o con IUI
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: GRUPPO 4
IUI al momento della somministrazione di hCG
|
Alle donne verrà somministrato hCG prima o con IUI
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il risultato principale
Lasso di tempo: 14 giorni dopo IUI
|
Test siero beta hCG positivo
|
14 giorni dopo IUI
|
Risultato secondario
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inseminazione
|
Gravidanza clinica definita come presenza di almeno un sacco gestazionale intrauterino con polo fetale alla scansione transvaginale
|
4 settimane dopo l'inseminazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Allam Mohamed Abd elmonam, Professor of obs and gyn, faculty of medicine Sohag university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aydin Y, Hassa H, Oge T, Tokgoz VY. A randomized study of simultaneous hCG administration with intrauterine insemination in stimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Oct;170(2):444-8. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.07.022. Epub 2013 Aug 6.
- Cantineau AE, Janssen MJ, Cohlen BJ, Allersma T. Synchronised approach for intrauterine insemination in subfertile couples. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 21;(12):CD006942. doi: 10.1002/14651858.CD006942.pub3.
- Yumusak OH, Kahyaoglu S, Pekcan MK, Isci E, Cinar M, Tasci Y. Does intrauterine insemination timing matter for achieving pregnancy during ovulation induction using gonadotropins? A retrospective cohort study. J Chin Med Assoc. 2017 Jun;80(6):366-370. doi: 10.1016/j.jcma.2016.06.005. Epub 2016 Sep 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intrauterine insemination
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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